ЛинкоВел - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ЛинкоВел

Торговое наименование препарата

ЛинкоВел

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат - 340,2 мг, в пересчете на линкомицин - 300,0 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин- N,N,N',N'-тетрауксусной кислоты 2-водная, (трилон Б)), 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolnensis оказывает бактериостатическое дей­ствие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъ­единицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду­цирующие штаммы) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus py­ogenes Streptococcus spp. группы viridans Corynehacterium diphtheria; анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes Clostridium tetani Clostridium perfringens.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклину хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae Neis­seria meningitidis Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии а также грибы вирусы простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Фармакокинетика:

При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг пиковая плазменная концентра­ция линкомицина достигается через 30 мин.

При 120-минутном внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 часов.

Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает плохо но проницаемость гематоэнце­фалического барьера повышается при менингите. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.

Частично метаболизируется в печени. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Период полувыведения составляет около 5 ч.

При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается отмечается значительная индивидуальная вариабельность ди­намики концентрации линкомицина в плазме крови.

При почечной недостаточности (тер­минальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов при нарушениях функции пе­чени - 8-12 часов

Гемодиализ и перитонеальный диализ мало эффективны.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соот­ветствует фармакокинетике взрослых пациентов.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. особенно микрорганизмами устой­чивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септи­ческий эндокардит абсцесс легкого эписма плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфек­ция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожа).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточ­ность; беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) период грудного вскармливания новорожденные (до 1 месяца).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; од­новременное применение с лекарственными препаратами блокирующими нервно-мышеч­ную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней сте­пени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта особенно колиты в анамнезе.

Беременность и лактация:

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Способ применения и дозы:

Внутривенно и внутримышечно.

Суточная доза для взрослых при внутривенном и внутримышечном введении составляет 18 г разовая - 06 г.

При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г.

Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.

Детям старше 1 мес. назначают внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг вне зависимости от возраста.

Внутривенно - только капельно со скоростью 60 - 80 капель в минуту. Перед введением 2 мл препарата (06 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 09 %. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают при внутри­венном и внутримышечном введении в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалом между введениями не менее 12 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе зуд ануса глоссит стоматит желтуха транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишеч­ного тракта псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопеническая пур­пура нейтропения агранулотицоз апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: зуд крапивница сыпь эксфолиативный дерматит везикуло-бул­лезный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок мультиформная эри­тема (синдром Стивенса-Джонсона) сывороточная болезнь.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия олигурия проте­инурия) вагинит.

Со стороны органов чувств: шум в ушах вертиго.

Местные реакции: при внутривенном введении - тромбофлебит при внутримышечном вве­дении - местное раздражение болезненность образование уплотнения и стерильного аб­сцесса в месте инъекции.

При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления головокруже­ние головная боль сонливость общая слабость расслабление скелетной мускулатуры остановка дыхания и сердца.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с эритромицином пенициллинами цефалоспоринами и хлорамфениколом ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками синергизм - с аминогликлазидами.

В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные сред­ства одновременно.

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и опиоидных анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха­ния.

При одновременном применении теофиллина с линкомицином ингибитором изофермента Р450 эффективность теофиллина может увеличиваться что может потребовать снижения его дозы.

Особые указания:

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта особенно колитами в анамнезе. Сообщалось о случаях псевдомем­бранозного колита развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препа­ратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихо­радка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях до­статочно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин - внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противо­показано применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не показан для терапии менингита поскольку его концентрация в спинномоз­говой жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе­нием случаев отсутствия альтернативного лечения поскольку отсутствуют адекватные дан­ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линко­мицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата.

Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточностью противопоказано.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодиче­ский контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкоми­цина особенно длительном возможно развитие вторичной инфекции связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов) для исключения и подтвер­ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция следует принять необходимые меры по ее лече­нию.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том что при разви­тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек необходимо немедленно про­консультироваться у врача прежде чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций которые мо­гут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкоми­цином поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности требующие повышенного внимания и скорости реакции не рекомендуются.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный. Ска­рификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Велфарм"

23 марта 2019 г.

ЛинкоВел - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ЛинкоВел в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить ЛинкоВел:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика