Линкомицина гидрохлорид р-р - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линкомицина гидрохлорид

Торговое наименование препарата

Линкомицина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Линкомицин гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание - 300 г.

Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных -Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp.y в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий грибы вирусы простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма кроме спиномозговой жидкости высокие концентрации достигаются в костной ткани желчи моче.

Линкомицин проходит через плаценту проникает в грудное молоко.

Связывание с белками с повышением концентрации понижается.

Фармакокинетика:

Период полувыведения:

В норме период полувыведения составляет 54 часа (4 - 6 часов). Однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении - 05 часа; при внутривенном введении - к концу инфузии.

Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10 - 47% после внутривенного введения - 13 -72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.

Показания:

Применяют линкомицин при лечении септических состояний вызванных стафилококками и стрептококками при острых и хронических остеомиелитах пневмониях гнойных инфекциях кожи и мягких тканей рожистом воспалении отитах и других инфекциях вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами особенно при инфекциях вызванных микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам а также при аллергии к пенициллинам.

Вследствие того что линкомицин накапливается в костной ткани он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей а также суставов.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста.

Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (06 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя.

Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более.

Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалами между введениями 12 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боли в эпигастрии диарея глоссит стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения нейтропения тромбоцитопения гранулоцитоз а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит отек Квинке анафилактический шок.

Эффекты обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение болезненность образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит.

Прочие: снижение артериального давления головокружение слабость (при быстром в/в введении).

Взаимодействие:

При одновременном применении с пенициллинами цефалоспоринами хлорамфениколом или итромицином возможен антагонизм противомикробного действия с аминогликозидами - синергизм действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады вплоть до развития апноэ.

Фармацевтическое взаимодействие; линкомицин несовместим с канамицином новобиоцином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания:

При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.

В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Во избежании развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 30 %.

Упаковка:

5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

Комментарии