Линкомицина гидрохлорид-Виал - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Линкомицина гидрохлорид-Виал
Торговое наименование препарата
Линкомицина гидрохлорид-Виал
Международное непатентованное наименование
Линкомицин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчёте на линкомицин основание) - 300 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Код АТХ
J01FF
Фармакодинамика:
Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis Mycoplasma spp. Bacteroides spp. Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклинам хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) грамотрицательные микроорганизмы грибы вирусы простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов Neisseria spp. Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8 - 85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика:
Время необходимое для достижения максимальной концентрации - 2 - 3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септический эндокардит хроническая пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожистое воспаление).
Противопоказания:
Гиперчувствительность тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища; миастения.Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности возможно лишь в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Парентерально: внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м).
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).
Внутривенно детям - в суточной дозе 10-20 мг/кг вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно со скоростью 60 - 80 кап/мин. Перед введением 2 мл препарата (06 г) разбавляют 250 мл 09 % раствора натрия хлорида.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея боли в эпигастрии боль в животе глоссит стоматит транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопения нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении - флебит при в/м введении - болезненность и уплотнение в месте инъекции.
Редко: агранулоцитоз апластическая анемия панцитопения.
При быстром в/в введении - снижение артериального давления (АД) головокружение общая слабость расслабление скелетной мускулатуры.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм - с эритромицином синергизм - с аминогликозидами.
Усиливает нервно-мышечную блокаду вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).
Особые указания:
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин - внутрь в суточной дозе 05 - 2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла с насечкой.
По 10 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд., ~, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ВИАЛ"