Линкомицин р-р - Деко - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Линкомицин
Торговое наименование препарата
Линкомицин
Международное непатентованное наименование
Линкомицин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 300 мг/мл;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Код АТХ
J01FF
Фармакодинамика:
Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т .ч. Streptococcus pneumoniae); Bacillus anthracis Mycoplasma spp. Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклйнам хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) грамотрицательные микроорганизмы грибы вирусы простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов Neisseria spp. Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 80-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика:
Время необходимое для достижения максимальной концентрации- 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожа).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к линкозамидам беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища; миастения.
Способ применения и дозы:
Парентерально: внутривенно внутримышечно.
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).
Внутривенно детям старше 1 мес - в суточной дозе 10-20 мг/кг вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30 % раствора (06 г) разбавляют в 250 мл 09 % раствора натрия хлорида.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боли в эпигастрии глоссит стоматит транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопения нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит при внутримышечном введение - раздражение инфильтрат и боль в месте введения.
При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления головокружение астения расслабление скелетной мускулатуры.
Прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.
Передозировка:
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм - с эритромицином хлорамфениколом синергизм - с аминогликозидами. Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и наркотических анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином ингибитором изофермента CYP 1А2 цитохрома Р450 сила действия теофиллина может увеличиваться (снижается его клиренс) что может потребовать снижения его дозы.
Особые указания:
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.
Упаковка:
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом насечкой или точкой надлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"