Линкомицин р-р - Деко - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Линкомицин

Торговое наименование препарата

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 300 мг/мл;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т .ч. Streptococcus pneumoniae); Bacillus anthracis Mycoplasma spp. Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклйнам хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) грамотрицательные микроорганизмы грибы вирусы простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов Neisseria spp. Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 80-85). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

Время необходимое для достижения максимальной концентрации- 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): сепсис подострый септический эндокардит абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожа).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к линкозамидам беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища; миастения.

Способ применения и дозы:

Парентерально: внутривенно внутримышечно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).

Внутривенно детям старше 1 мес - в суточной дозе 10-20 мг/кг вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30 % раствора (06 г) разбавляют в 250 мл 09 % раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалом между введениями не менее 12 ч.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боли в эпигастрии глоссит стоматит транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопения нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит при внутримышечном введение - раздражение инфильтрат и боль в месте введения.

При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления головокружение астения расслабление скелетной мускулатуры.

Прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.

Передозировка:

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с эритромицином хлорамфениколом синергизм - с аминогликозидами. Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза миорелаксантов и наркотических анальгетиков повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином ингибитором изофермента CYP 1А2 цитохрома Р450 сила действия теофиллина может увеличиваться (снижается его клиренс) что может потребовать снижения его дозы.

Особые указания:

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.

Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом насечкой или точкой надлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Комментарии