Линкомицин р-р - Деко - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001561/10

Торговое наименование препарата

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 300 мг/мл;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т .ч. Streptococcus pneumoniae); Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклйнам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8,0-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации- 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к линкозамидам, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Способ применения и дозы:

Парентерально: внутривенно, внутримышечно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).

Внутривенно, детям старше 1 мес - в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30 % раствора (0,6 г) разбавляют в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введение - раздражение, инфильтрат и боль в месте введения.

При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры.

Прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.

Передозировка:

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, синергизм - с аминогликозидами. Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и наркотических анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изофермента CYP 1А2 цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться (снижается его клиренс), что может потребовать снижения его дозы.

Особые указания:

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.

Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом, насечкой или точкой надлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Комментарии