Линкомицин капсулы - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002308

Торговое наименование препарата

Линкомицин

Международное непатентованное наименование

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В 1 капсуле содержится:

Активное вещество:

линкомицина гидрохлорида моногидрат - 283,5 мг

(в пересчете на линкомицин - 250,0 мг)

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 22,50 мг

сахароза (сахар) - 29,88 мг

Состав оболочки капсулы № 0:

титана диоксид -2%

метилгидроксибензоат - 0,2945 %

пропилгидроксибензоат-0,1241 %

уксусная кислота - 0,15-0,30 %

желатин - до 100 %

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок бело­го цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы линкозаминов, продуцируемый Streptomyces lincolnensis. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при бо­лее высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъеди­ницей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

К линкомицину чувствительны:

- in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непро­дуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae;

- in vitro: аэробные грамположительные кокки (Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians), аэробные грамположительные па­лочки (Corynebacterium diphtheriae), анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки (Propionibacterium acnes), анаэробные грамположительные спорообразующие палочки (Clostridium perfringens, Clostridium tetani).

Линкомицин эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пе­нициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекре­стную устойчивость к линкомицину).

Линкомицин неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria miningitidis, Haemo­philus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8,0-8,5).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно.

Фармакокинетика:

Всасывание: абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и сте­пень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 ч.

Распределение: хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.

Метаболизм: частично метаболизируется в печени.

Выведение: период полувыведения в норме составляет - 5 часов, однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспа­ление), острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу), повышенная чувствитель­ность к другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (за исключением случаев, когда это необхо­димо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет (в состав 1 капсулы линкомицина входит 29,88 мг сахаро­зы), умеренная печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг (2 капсулы) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеноч­ных" трансаминаз), желтуха, зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит (в том числе псевдомембранозный).

Со стороны органов кроветворения: обратимые нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло­буллезный дерматит, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азо­темия, олигурия, протеинурия).

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Прочие: шум в ушах, вертиго.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматиче­ская терапия.

Взаимодействие:

Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и други­ми бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами. Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов). Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В этом случае требу­ется снижение дозы теофиллина.

Особые указания:

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под кон­тролем функции печени (контроль активности "печеночных" трансаминаз) и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

В состав 1 капсулы линкомицина входит 29,88 мг сахарозы, что следует учи­тывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии линкомицина на способность к управлению транспортны­ми средствами, механизмами и на занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"

Комментарии