Лидокаин Асепт - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Лидокаин Асепт

Торговое наименование препарата

Лидокаин Асепт

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Хлоргексидин

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство. Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB52

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин - местный анестетик его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях что препятствует .генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по' нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Хлоргексндин - антисептический препарат для местного применения активен в отношении простейших грамположительных и грамотрицательных бактерий в том числе в отношении Treponema pallidum Chlamidia spp. Ureaplasma spp. Neisseria gonorrhoeae Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp. Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий споры бактерий.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки общей дозой препарата локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце легкие мозг печень селезенка) затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Показания:

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

- в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;

- в случае вскрытия поверхностных абсцессов удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;

- при наложении швов на слизистой оболочке;

- при фиксации коронок и мостов;

-при лечении воспаления десен парадонтопатий;

- при удалении зубного камня;

- при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;

- при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;

- при рентгенографическом обследовании для устранения тошноты и глоточного рефлекса;

- в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;

- при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;

- при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);

- для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;

- при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат попадая в гортань и трахею препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;

- при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции) при ректоскопии интратрахеальном наркозе после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;

- в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;

- при удалении швов;

- для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;

- при обработке нитевого нагноения;

- для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.

- в дерматологии - ожоги укусы небольшие раны контактный дерматит.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к лидокаину хлоргексидину или другим компонентам препарата;

- синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев когда введен зонд для стимуляции желудочков);

- кардиогенный шок;

- выраженные нарушения функции печени;

- тяжелая миастения;

- наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.

- детский возраст до 8 лет (местное обезболивание при тонзилектомии и аденотомии).

С осторожностью:

Местная инфекция в области применения травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения острые заболевания ослабленные больные младший детский возраст пожилой возраст беременность период лактации.

Беременность и лактация:

При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы:

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок на шток насоса надевают насадку-распылитель конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний.

Стоматология -1-4 дозы оториноларингология - 1-4 дозы эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы акушерство - 15-20 доз гинекология - 4-5 доз дерматология-1-3 дозы.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Меры предосторожности при применении

Необходимо следить за тем чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

Побочные эффекты:

В месте нанесения препарата - слабое жжение которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты) эритема.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь зуд бронхоспазм ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль головокружение судороги тремор нарушение зрения (диплопия) шум в ушах возбуждение и/или депрессия чувство страха эйфория беспокойство жар ощущение холода угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления брадикардия.

Прочие: уретрит (при местном применении).

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота бледность кожных покровов головная боль нечеткость зрительного восприятия звон в ушах диплопия снижение АД брадикардия аритмия психомоторное возбуждение тремор клонико-тонические судорога коллапс остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение тошнота рвота эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (05 -1 мг внутривенно) симпатомиметические средства при брадикардии - бета - адреностимуляторы при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в. Диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности сонливость брадикардия парестезии и др.) эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином фенитоином верапамилом хинидином амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом а также детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛC содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных нет.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения.

Упаковка:

По 25 мл 50 мл 70 мл 100 мл во флаконах из полиэтилена со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Флакон в комплекте с двумя сменными насадками-распылителями и. инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный центр "Биоген" (ОАО НПЦ "Биоген"), 440060б Пензенская обл., г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, д. 24 Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПЦ "Биоген"

Комментарии