Лидокаин Асепт - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001975

Торговое наименование препарата

Лидокаин Асепт

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Хлоргексидин

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г;

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство. Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB52

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин - местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует .генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по' нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Хлоргексндин - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Показания:

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

- в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;

- в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;

- при наложении швов на слизистой оболочке;

- при фиксации коронок и мостов;

-при лечении воспаления десен, парадонтопатий;

- при удалении зубного камня;

- при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;

- при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;

- при рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;

- в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;

- при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;

- при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);

- для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;

- при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею, препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;

- при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;

- в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;

- при удалении швов;

- для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;

- при обработке нитевого нагноения;

- для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.

- в дерматологии - ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;

- синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);

- кардиогенный шок;

- выраженные нарушения функции печени;

- тяжелая миастения;

- наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.

- детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзилектомии и аденотомии).

С осторожностью:

Местная инфекция в области применения травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы:

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний.

Стоматология -1-4 дозы, оториноларингология - 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы, акушерство - 15-20 доз, гинекология - 4-5 доз, дерматология-1-3 дозы.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Меры предосторожности при применении

Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

Побочные эффекты:

В месте нанесения препарата - слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия.

Прочие: уретрит (при местном применении).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода, При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - атропин (0,5 -1 мг внутривенно), симпатомиметические средства, при брадикардии - бета - адреностимуляторы, при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в. Диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛC, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных нет.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного применения.

Упаковка:

По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконах из полиэтилена со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Флакон в комплекте с двумя сменными насадками-распылителями и. инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный центр "Биоген" (ОАО НПЦ "Биоген"), 440060б Пензенская обл., г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, д. 24 Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПЦ "Биоген"

Комментарии