Либакцил - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Либакцил®

Торговое наименование препарата

Либакцил®

Международное непатентованное наименование

Ампициллин + Сульбактам

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на один флакон

0,5 г + 0,25 г

1,0 г+ 0,5 г

2,0 г+ 1,0 г

Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин)

0,5 г

1,0 г

2,0 г

Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам)

0,25 г

0,5 г

1,0 г

Описание

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ

J01CR

Фармакодинамика:

Либакцил® - антибиотик представляющий комбинацию полисинтетического аминопенициллина ампициллина и ингибитора бета- лактамаз сульбактама.

Ампициллин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Бактерицидное действие ампициллина обусловлено необратимым связыванием с бактериальными транспептидазами участвующими в биосинтезе гликопептидов - основного компонента клеточной стенки бактерий. Ампициллин разрушается бета-лактамазами ферментами вырабатываемыми микроорганизмами что значительно ограничивает спектр его действия. Сульбактам - производное основного ядра пенициллина. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют NeisseriaceaeAcinetobacter spp.) однако является необратимым ингибитором большинства основных бактериальных бета-лактамаз (включая плазмидные бета-лактамазы) которые разрушают пенициллины и цефалоспорины и определяют устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам. В связи с этим Либакцил® приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) к ампициллину штаммы.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcusaureus(продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы) Staphylococcusepidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы) Staphylococcussaprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы) EnterococcusfaecalisStreptococcuspneumoniae (в т.ч. штаммы устойчивые к пенициллину) StreptococcuspyogenesStreptococcus spp. группы viridansListeriamonocytogenes; грамотрицательных аэробов: Hemophilusinfluenzae (в т.ч. штаммы устойчивые к ампициллину) Moraxellacatarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета- лактамазы штаммы) EscherichiacoliKlebsiella spp. ProteusmirabilisProteusvulgarisProvidenciarettgeriProvidenciastuartiiMorganellamorganiiNeisseriagonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы штаммы); клинически значимых анаэробов: Clostridiumspp. (кроме Clostridium difficile) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.

Резистентны: метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. большинство штаммов Enterobacter spp. Citrobacter spp. Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium spp. Clostridium difficile Chlamydia spp. и микоплазмы.

Фармакокинетика:

Максимальные сывороточные концентрации (Сmах) ампициллина и сульбактама после внутривенного (в/в) введения 15 г и 30 г препарата составляют от 40 мкг/мл до 71 мкг/мл и от 109 мкг/мл до 150 мкг/мл для ампициллина от 21 мкг/мл до 40 мкг/мл и от 48 мкг/мл до 88 мкг/мл для сульбактама соответственно. После внутримышечной (в/м) инъекции 15 г ампициллина+сульбактама Сmах ампициллина варьируют от 8 мкг/мл до 37 мкг/мл Сmах сульбактама - от 6 мкг/мл до 24 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 28% для ампициллина и 38% для сульбактама. Оба компонента препарата хорошо проникают и распределяются во многие органы ткани и жидкости организма. Терапевтические концентрации после в/в и в/м введений создаются в перитонеальной и плевральной жидкостях интерстициальной жидкости кишечной стенке органах малого таза коже и подкожной клетчатке. Плохо проникают через гематоэнцефалический барьер проницаемость через который возрастает при воспалении мозговых оболочек. Период полувыведения (Т1/2) ампициллина и сульбактама - около 1 часа. Оба компонента препарата экскретируются преимущественно почками в неизмененном виде. От 75% до 85% от введенной дозы ампициллина и сульбактама выводятся почками в течение первых 8 часов. У пациентов с нарушением функции почек Т1/2 компонентов препарата увеличивается что требует коррекции доз и режимов введения.

Показания:

Бактериальные инфекции различной локализации средней и тяжелой степеней тяжести вызванные чувствительными микроорганизмами:

-инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит тонзиллит средний отит);

-инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония абсцесс легких инфицированные бронхоэктазы острый и обострение хронического бронхита эмпиема плевры);

-бактериальный менингит;

-инфекционный эндокардит;

-неосложненные и осложненные инфекции органов брюшной полости (холецистит холангит перитонит абсцесс брюшной полости);

-инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита пиелит);

-инфекции кожи и мягких тканей (рожа флегмона раневые и послеопера­ционные инфекции);

-инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит эндометрит тубоовариальный абсцесс пельвиоперитонит);

-инфекции костей и суставов;

-сепсис;

-гонококковая инфекция.

Показан для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим пенициллинам инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз.

Безопасность использования ампициллина/сульбактама у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин/173м2) не установлена.

С осторожностью:

Бронхиальная астма поллиноз и другие аллергические заболевания повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и карбапенемам хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе а также ранее перенесенный колит связанный с применением антибиотиков печеночная недостаточность тяжелые нарушения функции почек.

Беременность и лактация:

В течение беременности назначают в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ампициллин и сульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Либакцил® вводят в/в и в/м. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы.

У взрослых для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/в или в/м по 15 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях - по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г что соответствует суточной дозе Либакцила® 12 г.

Как правило лечение продолжают еще на протяжении 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других симптомов инфекции. Продолжительность курса терапии составляет от 5 до 14 дней однако в более тяжелых случаях его можно увеличить или дополнительно назначить ампициллин.

Удетей от 1 мес до 12 лет(или массой тела до 40 кг) Либакцила® при легком и среднетяжелом течении инфекции вводят в дозе 150 мг/кг в сутки которую делят на 3-4 введения. Для терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг в сутки. Обычно курс лечения Либакцилом® не должен превышать 14 дней.

У недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза Либакцила® составляет 75 мг/кг которую делят на 2 в/в введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней назначают в дозе 150мг/кг в сутки разделенную на 3 в/в инъекции.

Для периоперационной профилактикихирургических инфекций Либакцил® вводят в/в в дозе 15-3 г вместе с премедикацией или вводным наркозом; при необходимости дополнительно вводят в той же дозе каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Упациентов с почечной недостаточностьюввиду замедленной элиминации компонентов препарата требуется увеличивать интервалы между введениями как представлено в таблице:

Клиренс креатинина мл/мин/173 м2

Т1/2ч

Рекомендуемый режим введения

≥30

1

15-30 г каждые 6-8 ч

15-29

5

15-30 г каждые 12 ч

5-14

9

15-30 г каждые 24 ч

У детей с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/173 м2) вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг) увеличивая интервалы между введениями как это указано для взрослых.

Правила приготовления раствора и введение

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций 05% раствор прокаина 05% или 2% растворы лидокаина. Во флакон содержащий 750 мг препарата добавляют 20 мл 15 г - 4 мл растворителя.

Для внутривенного струйного введения: во флакон содержащий 750 мг или 15 мг Либакцила® добавляют 10-15 мл воды для инъекций 09% раствора натрия хлорида. Вводят в/в медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения: 15-30 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций затем полученный раствор добавляют к 150-250 мл 09% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель в мин.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота снижение аппетита диарея повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия тромбоцитопения эозинофилия лейкопения ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны нервной системы: сонливость головная боль.

Со стороны лабораторных показателей: азотемия повышение концентрации мочевины гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи кожный зуд ангионевротический отек ринит конъюнктивит лихорадка артралгия в редких случаях - анафилактический шок синдром Стивена - Джонсона токсический эпидермальный некролиз мультиформная экссудативная эритема.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: недомогание при длительном лечении - суперинфекция вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка:

Симптомы передозировки: неврологические нарушения в виде судорог.

Лечение: противосудорожная терапия; в тяжелых случаях - гемодиализ.

Взаимодействие:

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При одновременном применении с аминогликозидами их не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями) либо использовать отдельные внутривенные катетеры.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина и сульбактама повышая их Т1/2 в крови.

Одновременное назначение аллопуринола и ампициллина увеличивает риск развития кожной сыпи.

При одновременном применении ампициллин+сульбактам потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Либакцил® - препарат для монотерапии большинства смешанных инфекций. При вероятной этиологической роли хламидий и микоплазм (например воспалительные заболевания органов малого таза у женщин) комбинируют с доксициклином или макролидами.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения печени и почек.

При возникновении диареи во время лечения Либакцилом® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен следует немедленно прекратить введение Либакцила® и назначить соответствующее лечение.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к Либакцилу® микрофлоры что требует соответствующей коррекции антибактериальной терапии.

Во время лечения Либакцилом® возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса; при тестах на глюкозурию методом Бенедикта или Фелинга а также с использованием Клинитеста® могут наблюдаться ложноположительные результаты. У пациентов получающих Либакцил® желательно проводить тесты с глюкозооксидазой.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Внутримышечные инъекции болезненны поэтому для растворения Либакцила® предпочтительно использовать раствор местного анестетика (05-2% раствор лидокаина).

У лиц с непереносимостью местных анестетиков НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ раствор лидокаина для приготовления раствора для в/м инъекции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных указывающих на отрицательное влияние Либакцила® на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г + 025 г; 10 г + 05 г; 20 г + 10 г.

Упаковка:

05 г + 025 г во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл; 10 г + 05 г или 20 г + 10 г во флаконы вместимостью 20 мл.

1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО "Аболмед", 142700, Московская обл., г. Видное, Промзона, ВЗ ГИАП, корп. 610, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "АБОЛмед"

26 марта 2018 г.

Либакцил - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Либакцил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Либакцил:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика