Левомицетин р-р 1% - ЯФФ - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002763/01
Торговое наименование препарата
Левомицетин
Международное непатентованное наименование
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовой
Состав
Активное вещество: хлорамфеникол - 1 г.
Вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
D06AX02
Фармакодинамика:
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.
Фармакокинетика:
Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.
Показания:
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания).
С осторожностью:
Период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Беременность и лактация:
После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Передозировка:
Не выявлено.
Взаимодействие:
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой 1 %.Упаковка:
По 25 или 40 мл во флаконы оранжевого стекла или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла. Флаконы/флаконы- капельницы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ"), 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ЯФФ"