Левомицетин таблетки 500 - Вухан гранд фармасьютикал гп ко. - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Левомицетин

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Активное вещество - левомицетин (хлорамфеникол) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, декстрин, кармеллоза натрия, тальк; состав оболочки: гипромеллоза, Макрогол 6000, краситель зеленый "Green colorant".

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli Shigella dysenteria Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei Salmonella spp (в т.ч. Salmonella typhi Salmonella paratyphy) Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae ряда штаммов Proteus spp. Burkholderia pseudomallei Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Coxiella burnetii Ehrlichia canis Bacteroides fragilis Klebsiella pneumoniae Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается. Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность после приема внутрь - 80 %. Связь с белками плазмы - 50-60 %.

Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после перорального приема -1-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации его создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы.

Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmах в плазме и 45-89 % при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит через плацентарный барьер концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени.

В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками: 90 % путем клубочковой фильтрации из них 5-10 % в неизмененном виде 80 % - путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов. Через кишечник выводится 1-3 %.

Период полувыведения (T1/2) у взрослых - 15 - 35 ч при нарушении функции почек - 3 -11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3 -65 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами в т. ч. инфекции мочевыводящих путей инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы заболевания кожи (псориазэкзема грибковые поражения) печеночная и/или почечная недостаточность беременность период лактации; детям до 3-х лет и/или с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Назначают хлорамфеникол пациентам получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Внутрь за 30 минут до еды а при развитии тошноты и рвоты - через 1 час после еды. Режим дозирования индивидуальный.

Разовая доза для взрослых - 250 - 500 мг; суточная - 2000 мг. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сут (под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек). Суточную дозу делят на 3-4 приема.

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают - по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч при тяжелом течении инфекций - до 75-100 мг/кг(основание)/сут.

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды) диарея раздражение слизистой оболочки полости рта и зева дерматит дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения; редко - апластическая анемия агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства депрессия спутанность сознания периферический неврит неврит зрительного нерва зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота усиление других побочных эффектов.

Лечение: гемосорбция симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450. При одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

С эритромицином клиндамицином линкомицином - взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. С сульфаниламидами цитостатиками препаратами угнетающими кроветворение и влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивается риск развития побочного действия.

С пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени).

Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы как правило связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги). В процессе лечения необходим систематический контроль показателей периферической крови.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой по 500 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.

1 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 200 300 400 или 500 пачек с контурными ячейковыми упаковками в групповую упаковку из картона.

По 400 500 600 800 или 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в групповую упаковку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Вьюхан Гранд Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, № 5, Gutian Road, Wuhan 430035, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мапичем АГ

27 марта 2018 г.

Левомицетин таблетки 500 - Вухан гранд фармасьютикал гп ко. - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Левомицетин таблетки 500 - Вухан гранд фармасьютикал гп ко. в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Левомицетин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика