Левомицетин таблетки 500 - Ивановская фармфабрика - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Левомицетин

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Хлорамфеникол (левомицетин)

- 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный

- 33,5 мг

Кальция стеарата моногидрат

- 5,5 мг

(кальций стеариновокислый 1-водный)

Повидон К-25 (повидон среднемолекулярный)

- 11,0 мг

Масса одной таблетки

- 550 мг

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилипдрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам.

Активенв отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий возбудителей гнойных инфекций брюшного тифа дизентерии менингококковой инфекции гемофильных бактерий Escherichia coli Shigella dysenteria spp. Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei spp. Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi Salmonella paratyphi) Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Neisseria meningitidis ряда штаммов Proteus spp. Pseudomonas pseudomallei Rickettsia spp.Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Coxiella burnetii Ehrlichia canis Bacteroides fragilis Klebsiella pneumoniae Haemophilus influenza.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis) синегнойную палочку клостридии устойчивые к метициллину штаммы стафилококки Acinetobacter Enterobacter Serratia marcescens индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80%. Связь с белками плазмы - 50-60% у недоношенных новорожденных - 32%.

Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-3 ч. Объем распределения - 06-10 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживаются до 30% от введенной дозы.

Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от максимальной концентрации в плазме и 45-89% - при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизменном виде путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%) через кишечник - 1-3%.

Период полувыведения у взрослых - 15-35 ч при нарушении функции почек - 3-11 ч.

Период полувыведения у детей - от 1 мес. до 16 лет - 3-65 ч у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении) 10-16 дней - 10 ч.

Слабо подвергается гемодиализу.

Показания:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу другим компонентам препарата угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печёночная и/или почечная недостаточность беременность период лактации дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250 - 500 мг суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 125 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия тошнота рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды) диарея раздражения слизистой оболочки полости рта и зева дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия агранулоцитоз ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства депрессия спутанность сознания периферический неврит неврит зрительного нерва зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения желудочно-кишечные расстройства поражения печени и почек нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение: симптоматическая терапия гемосорбция.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными средствами угнетающими кроветворение (сульфаниламидами цитостагиками) влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 20 или 30 таблеток в банки из полиэтилена низкого или высокого давления в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку 1 2 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием (для стационаров).

30 или 40 банок без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

100 300 или 500 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"

22 марта 2019 г.

Левомицетин таблетки 500 - Ивановская фармфабрика - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Левомицетин таблетки 500 - Ивановская фармфабрика в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Левомицетин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика