Левомицетин-ЛекТ - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Левомицетин-ЛекТ

Торговое наименование препарата

Левомицетин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: левомицетин (хлорамфеникол) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 39,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) - 5,5 мг; кальция стеарат - 5,5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий возбудителей гнойных кишечных инфекций менингококковой инфекции: Escherichia coli Shigella dysenteria Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei Salmonella spp. (в т. ч. Salmonella typhi Salmonella paratyphi) Staphylococcus spp. Streptocjccus spp. (в т. ч. Streptocjccus pneumonia) Neisseria meningitides Neisseria gonorrhoeae ряда штаммов Proteus spp. Burkholderia pseudomallei Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis) Coxiella burnetii Ehrlicha canis Bacteroides fragilis Klebsiella pneumonia Haemophilus influenza. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т. ч. Mycobacterium tuberculosis) анаэробы устойчивые к метицилину штаммы стафилококков Acinetobacter Enterobacter Serratia marcescent индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 % у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после перорального приема - 1-3 ч после в/в введения -1-15 ч. Объем распределения - 06-1 л/кг.

Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в

спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (Сmах) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %) через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 15-35 ч при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-65 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная и/или почечная недостаточность беременность период лактации дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250 - 500 мг суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 125 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия тошнота рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды) диарея раздражение слизистой оболочки полости рта и зева дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитотопения эритроцитопения; апластическая анемия агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства депрессия спутанность сознания периферический неврит неврит зрительного нерва зрительные и слуховые галлюцинации снижение остроты зрения и слуха головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения желудочно-кишечные расстройства поражение печени и почек нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение: гемосорбция симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами угнетающими кроветворение (сульфаниламиды цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление генатотоксичности препарата.

Особые указания:

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 3 5 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается помещать контурные безъячейковые упаковки непосредственно в групповую упаковку с соответствующим количеством инструкций по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ"), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ТХФЗ"

20 марта 2020 г.

Левомицетин-ЛекТ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Левомицетин-ЛекТ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Левомицетин-ЛекТ:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика