Л’эсфаль - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Л'эсфаль

Торговое наименование препарата

Л'эсфаль

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл раствора:

Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов - 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 9,0 мг; кислота дезоксихолиевая - 23,0 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид - 2,3 мг; рибофлавин (Е 101) - 0,1 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика:

Фосфолипиды содержащиеся в препарате по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени.

Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы пригодные для транспортирования особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин и предназначен для дальнейшего окисления.

Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания:

Жировая дегенерация печени острые и хронические гепатиты цирроз печени печеночная кома и прекома пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны токсические поражения печени токсикоз беременности псориаз (в качестве вспомогательной терапии) радиационный синдром.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность детский возраст старше 12-х лет.

Беременность и лактация:

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов содержащих бензиновый спирт у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом) применение препарата возможно только в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы:

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки в тяжёлых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.

Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента следует применять растворы свободные от электролитов - 5% или 10% раствор глюкозы 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области послабление стула тошнота гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь экзантема крапивница кожный зуд).

Передозировка:

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Препарат несовместим с электролитными растворами.

Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

Следует использовать только прозрачный раствор!

Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт.

Только для внутривенного применения.

Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлена.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из стекла коричневого цвета первого гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Фармак"

23 июня 2020 г.

Л’эсфаль - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Л’эсфаль в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Л’эсфаль:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика