Л’эсфаль - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-003191
Торговое наименование препарата
Л'эсфаль
Международное непатентованное наименование
Фосфолипиды
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
На 1 мл раствора:
Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов - 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 9,0 мг; кислота дезоксихолиевая - 23,0 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид - 2,3 мг; рибофлавин (Е 101) - 0,1 мг; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05C
Фармакодинамика:
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени.
Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначен для дальнейшего окисления.
Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика:
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания:
Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Беременность, детский возраст старше 12-х лет.
Беременность и лактация:
При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы:
Следует применять только прозрачный раствор.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжёлых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.
Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.
В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).
Передозировка:
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Препарат несовместим с электролитными растворами.
Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания:
Следует использовать только прозрачный раствор!
Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт.
Только для внутривенного применения.
Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлена.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы из стекла коричневого цвета первого гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной.
По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество "Фармак" (ПАО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, д. 74, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Фармак"
