Латанопрост - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Латанопрост
Торговое наименование препарата
Латанопрост
Международное непатентованное наименование
Латанопрост
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Каждый мл содержит:
активное вещество: латанопрост 0,05 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорида - 4,10 мг, натрия дигидрофосфата - 4,60 мг, натрия, гидрофосфата - 4,74 мг, бензалкония хлорида - 0,20 мг, воды очищенной - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетический
Код АТХ
S01EE
Фармакодинамика:
Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги главным образом по увеосклеральному пути. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата максимальный эффект - через 8-12 ч действие продолжается в течение не менее 24 ч.
Фармакокинетика:
Хорошо проникает через роговицу при этом происходит гидролиз до биологически активной формы.
Время достижения максимальной концентрации Тсmах в водянистой влаге - 2 ч после местного применения.
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Т1/2 - 17 мин. Основные метаболиты - 12-динор- и 1234-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Выводится почками.
Показания:
Открытоугольная глаукома повышение внутриглазного давления.Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту хлориду бензалкония или другим компонентам препарата возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека в т.ч. цистоидного); воспалительной неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Беременность и лактация:
Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Латанопроста в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Способ применения и дозы:
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 1 раз в сутки вечером; при пропуске дозы следящую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают).Побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения ощущение песка в глазах зуд покалывание и ощущение инородного тела) блефарит гиперемия конъюнктивы боль в глазах усиление пигментации радужки преходящие точечные эрозии эпителия отек век отек и эрозии роговицы конъюнктивит удлинение утолщение увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос ирит/увеит кератит макулярный отек (в т.ч. цистоидный) изменение направления роста ресниц иногда вызывающее раздражение глаза затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь; потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Передозировка:
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с глазными каплями содержащими тиомерсал (преципитация).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.
Особые указания:
Вызывает постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки например сине-коричневой серо-коричневой зелено-коричневой или желто-коричневой что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего серого зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос такие как удлинение утолщение усиление пигментации увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов применяющих капли только в один глаз возможно развитие гетерохромии.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с механизмами до его восстановления.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0005 %.Упаковка:
25 мл во флаконы-капельницы.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Керн Фарма С.Л.