Ларнамин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003826

Торговое наименование препарата

Ларнамин

Международное непатентованное наименование

Орнитин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: L-орнитина L-аспартат - 500,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемическое средство

Код АТХ

A05BA06

Фармакодинамика:

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика:

In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

- в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.

- тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).

- период грудного вскармливания.

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые

Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.

При печеночной энцефалопатии(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г орнитина в час.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:

Часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания:

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Фармак" (АО "Фармак"), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Фармак"

Комментарии