Лапрот - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Лапрот®

Торговое наименование препарата

Лапрот®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения

Состав

Активное вещество: лактоферрин женского молока 50 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 350 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Фармакодинамика:

Антиоксидантный препарат предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.

Основной компонент препарата Лапрот® - лактоферрин женского молока обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее противовоспалительное действие.

Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов А Е С β-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицирующее действие лактоферрина в организме.

У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот® приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:

- печени и почек что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина трансаминаз мочевины и креатинина);

- окислительно-антиокислительной системы что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов;

- иммунной системы что выражается в нормализации морфологических показателей крови в частности в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.

Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в крови составляет 43 мкг/мл период полувыведения 3 часа.

Показания:

Интоксикация вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии внутривенное введение).

Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапии эндотрахеальное введение).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.

Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось).

С осторожностью:

С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 385-390 °С). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.

Беременность и лактация:

Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.

Способ применения и дозы:

Для внутривенного введения:

50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл стерильного 09% раствора хлорида натрия. Вводят внутривенно капельно со скоростью 3 мл/мин 1-2 раза в сутки. Суточная доза 50-100 мг.

В зависимости от клинического эффекта - от 1-го до 10-и раз с интервалом 12-24 часа. Разовая доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.

Для эндотрахеального введения:

Используется 01% раствор препарата. Для этого 50 мг препарата разводят в 50 мл 09% раствора натрия хлорида.

По 5 мл 01% раствора препарата 2 раза в сутки путем орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 01% раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг (1 флакон). Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.

Побочные эффекты:

Возможны кратковременный озноб и подъем температуры (до 375-395 °С) через 30-60 мин после инфузии аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: гипертермическая реакция различной степени выраженности.

Лечение: десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.

Взаимодействие:

Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания:

Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара.

Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот®.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения.

Упаковка:

По 50 мг активного вещества во флакон для крови объемом 100 мл.

По 1 флакону объемом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 0 до 10 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России (Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "НТФарма"

Комментарии