Лапрот - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-002374
Торговое наименование препарата
Лапрот®
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения
Состав
Активное вещество: лактоферрин женского молока 50 мг;
вспомогательное вещество: натрия хлорид 350 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Фармакодинамика:
Антиоксидантный препарат, предназначенный для профилактики и купирования интоксикаций различной этиологии.
Основной компонент препарата Лапрот® - лактоферрин женского молока, обладающий антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами. В организме человека он оказывает детоксицирующее, противовоспалительное действие.
Лактоферрин женского молока обладает высокой антиоксидантной активностью, значительно превышающей таковую антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы и витаминов-антиоксидантов А, Е, С, β-каротина и рутина. Высокая антиоксидантная активность обусловливает детоксицирующее действие лактоферрина в организме.
У больных с гнойно-воспалительными и септическими процессами внутривенное применение препарата Лапрот® приводит к нормализации функционального состояния различных органов и систем организма:
- печени и почек, что выражается в снижении биохимических показателей крови (билирубина, трансаминаз, мочевины и креатинина);
- окислительно-антиокислительной системы, что выражается в снижении интенсивности перекисного окисления липидов и повышении активности эндогенных антиоксидантов;
- иммунной системы, что выражается в нормализации морфологических показателей крови, в частности, в увеличении общего количества лимфоцитов и нормализации относительного количества субпопуляций лимфоцитов.
Внутривенное и внутриполостное введение препарата больным приводит к снижению титра патогенной микрофлоры в очагах воспаления.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в крови составляет 4,3 мкг/мл, период полувыведения 3 часа.
Показания:
Интоксикация, вызванная гнойно-воспалительными заболеваниями (в составе комплексной терапии, внутривенное введение).
Гнойно-воспалительные осложнения после реконструктивных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза трахеи и после наложения трахеостомы (в составе комплексной терапии, эндотрахеальное введение).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость белковых препаратов.
Детский возраст (исследований по оценки безопасности и эффективности применения у детей не проводилось).
С осторожностью:
С осторожностью проводить введение препарата больным с постоянной гипертермией (выше 38,5-39,0 °С). Для предупреждения и купирования температурной реакции применяют десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.Беременность и лактация:
Исследований по оценке безопасности и эффективности применения у беременных и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы:
Для внутривенного введения:
50 мг препарата (содержимое 1 флакона) растворяют в 250 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия. Вводят внутривенно, капельно, со скоростью 3 мл/мин, 1-2 раза в сутки. Суточная доза 50-100 мг.
В зависимости от клинического эффекта - от 1-го до 10-и раз, с интервалом 12-24 часа. Разовая доза препарата 50 мг. Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Для эндотрахеального введения:
Используется 0,1% раствор препарата. Для этого 50 мг препарата разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
По 5 мл 0,1% раствора препарата 2 раза в сутки путем орошения области трахеостомы и впрыскивания по 2 мл 0,1% раствора в Т-образную трубку каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 50 мг (1 флакон). Курсовая доза препарата от 50 до 500 мг.
Побочные эффекты:
Возможны кратковременный озноб и подъем температуры (до 37,5-39,5 °С) через 30-60 мин после инфузии, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: гипертермическая реакция различной степени выраженности.
Лечение: десенсибилизирующие и жаропонижающие средства.
Взаимодействие:
Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания:
Внутривенное введение препарата рекомендуется проводить только в условиях стационара.
Для поддержания терапевтической концентрации препарата внутривенные инфузии других препаратов рекомендуется проводить после завершения инфузии препарата Лапрот®.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и эндотрахеального введения.
Упаковка:
По 50 мг активного вещества во флакон для крови объемом 100 мл.
По 1 флакону объемом 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 0 до 10 °С.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздравсоцразвития России (Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "НТФарма"