Лаеннек - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N013851/01
Торговое наименование препарата
Лаеннек
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакодинамика:
Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).
В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:
- внутривенное капельное введение:10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1,5-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.
При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный, метаболической и смешанной этиологии):
- внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;
Побочные эффекты:
Отмечается у 3,7% больных.
Клинически значимые нежелательные реакции
Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.
Другие нежелательные явления
|
Болезненность в месте инъекции |
2,56% |
|
Аллергические реакции (покраснение, зуд кожи) |
0,37% |
|
Онеменение в месте инъекции |
0,37% |
|
Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена) |
0,37% |
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.
Взаимодействие:
При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.
Особые указания:
Применение препарата у детей
Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей, новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.
Применение препарата у пожилых
Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций.Упаковка:
По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.
По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 18 до 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Япония
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО Медицинская Корпорация "РАНА"
