L-Лизина эсцинат - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
L-Лизина эсцинат®
Торговое наименование препарата
L-Лизина эсцинат®
Международное непатентованное наименование
Эсцина лизинат
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство
Код АТХ
C05CX
Фармакодинамика:
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани которая их окружает и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика:
Не изучалась.Показания:
- Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
- отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- нарушения периферического венозного кровообращения сопровождающиеся отеками.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени;
- кровотечения;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозы:
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 09% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей) суточную дозу увеличивают до 20 мл разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные эффекты:
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
- аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная петехиальная эритематозная) зуд гиперемия кожи лица губ лихорадка крапивница в единичных случаях - отек Квинке анафилактический шок;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение тремор в единичных случаях - атаксия кратковременная потеря сознания;
- со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота в единичных случаях - рвота диарея;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия) повышение артериального давления (гипертензия) тахикардия боль за грудиной;
- со стороны органов дыхания: единичные случаи - чувство нехватки воздуха одышка бронхообструкция сухой кашель;
- местные реакции: жжение по ходу вены при введении флебит боль в руке;
- другие: общая слабость озноб жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.Передозировка:
Симптомы: жар тахикардия тошнота изжога боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 238% этанола то есть до 24 мл этанола в разовой дозе и максимально до 61 мл в сутки что соответствует 122 мл пива или 508 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами но вследствие тяжести травм при которых показано применение этот фактор обычно не имеет значения.Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл.Упаковка:
По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез"), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО "Галичфарм"