Квинель - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Квинель®

Торговое наименование препарата

Квинель®

Международное непатентованное наименование

Цитиколин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл:

Активное вещество:цитиколин натрия 130,625 мг (в пересчете на цитиколин 125 мг).

Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,5-7,5; 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 1,0 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл:

Активное вещество:цитиколин натрия 261,25 мг (в пересчете на цитиколин 250 мг).

Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,5-7,5; 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX06

Фармакодинамика:

Цитиколин являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов) обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток ингибирует действие фосфолипаз препятствует избыточному образованию свободных радикалов а также предотвращает гибель клеток воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов кроме этого способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как ухудшение памяти безынициативность трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания а также уменьшает проявление амнезии.

Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные цитоплазматические и митохондриальные мембраны образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза длящаяся около 36 часов в ходе которой скорость выведения быстро снижается. И вторая фаза в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов а затем снижается намного медленнее.

Показания:

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

- Черепно-мозговая травма острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению в период беременности отсутствуют. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было в период беременности лекарственный препарат Квинель® назначают только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Квинель® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Препарат Квинель® назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее чем внутримышечный.

При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата цитиколина.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов восстановительный период черепно-мозговой травмы когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочные эффекты:

Частота неблагоприятных побочных реакций: очень редкие (менее 1/10 000 включая индивидуальные случаи)

Аллергические реакции: сыпь кожный зуд анафилактический шок.

Прочие: чувство жара отеки одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница головная боль головокружение тремор онемение в парализованных конечностях стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота снижение аппетита рвота диарея изменение активности печеночных ферментов.

Передозировка:

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

Препарат Квинель® вводится внутривенно струйно медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Квинель® 1000 мг/сут препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл.

По 3 или 5 ампул в коробку или пачку из картона с перегородками или вкладышем из бумаги. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 5 ампул или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул помещают в пачку из картона.

В каждую коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ВЕРОФАРМ"

Комментарии