Ксилометазолин спрей - Лэнсфарм - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001492/09

Торговое наименование препарата

Ксилометазолин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эденат (трилон Б), калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), натрия гидрофосфата до декагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет для применения 0,05 % раствора и до 6 лет - для 0,1 % раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IVфункциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.

Упаковка:

По 10, 15, 20, 30 мл во флаконы для назального спрея пластмассовые или ПВХ с распылительным устройством и завинчивающимися защитными крышками с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. Допускается использование флакона с многостраничной этикеткой-стикером без пачки.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 67, корп. 95, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Аптеки 36.6"

Комментарии