Ксилометазолин-Беталек - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-002284/07
Торговое наименование препарата
Ксилометазолин-Беталек
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0, 5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания:
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет - для 0,1% раствора и для 0,05% раствора - до 2 лет).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью:
Сахарный диабет, период лактации, стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 капли 0,1% раствора Ксилометазолина- Беталек в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор Ксилометазолина-Беталек по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,05%, 0,1%.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО "Бета-Лек", 117815. г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Бета-Лек"