Ксантинола никотинат р-р 150 - Эллара - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ксантинола никотинат

Торговое наименование препарата

Ксантинола никотинат

Международное непатентованное наименование

Ксантинола никотинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: ксантинола никотинат - 150,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD02

Фармакодинамика:

Ксантинола никотинат сочетает свойства лекарственных средств группы теофиллина и никотиновой кислоты: оказывает антиагрегантное действие расширяет периферические сосуды улучшает коллатеральное кровообращение. Блокируя аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетке субстратно стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДО). Улучшает микроциркуляцию оксигенацию и питание тканей. При продолжительном применении оказывает антиатеросклеротическое действие активирует процессы фибринолиза снижает концентрацию холестерина и атерогенных липидов усиливает активность липопротеинлипазы уменьшает вязкость крови снижает агрегацию тромбоцитов.

Уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление способствует увеличение минутного объема крови и усилению мозгового кровообращения уменьшает выраженность последствий церебральной гипоксии.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ксантинола никотината плохо изучена. После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции лекарственного средства не отмечается.

После введения подвергается интенсивному метаболизму в печени. У пациентов с нарушением функции печени и почек отмечено замедление элиминации ксантинола никотината и повышение его биодоступности. Аналогичная ситуация имеет место у пожилых лиц (в возрасте старше 60 лет) по сравнению с молодыми пациентами.

Показания:

В составе комплексной терапии: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей болезнь Рейно облитерирующий эндартериит диабетическая ангиопатия острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен) трофические язвы голеней цереброваскулярная недостаточность атеросклероз сосудов головного мозга нарушение мозгового кровообращения атеросклероз коронарных артерий гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксантинола никотинату или любому другому компоненту препарата острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность острое кровотечение острый инфаркт миокарда митральный стеноз язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения артериальная гипотензия беременность (особенно в I триместре) период лактации острая почечная недостаточность глаукома нестабильная стенокардия.

Детский возраст (опыт применения отсутствует).

Беременность и лактация:

Не применять в I триместр беременности. Во втором и третьем триместре беременности применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в этом случае должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

При необходимости приема препарата в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание т.к. никотиновая кислота выделяется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно или капельно) внутримышечно.

Степень тяжести заболевания состояние пациента и пути введения препарата оцениваются врачом.

При внутримышечном введении - по 2-6 мл 15% раствора ежедневно в течение 2-3 недель.

Препарат вводят внутривенно струйно медленно по 300 мг (2 мл препарата) 1-2 раза в сутки (пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении). Длительность лечения составляет 5-10 дней.

При острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40 - 50 капель в минуту. Для этого 1500 мг (10 мл) препарата разводят в 200 - 500 мл 5% раствора декстрозы или в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида полученную инфузионную смесь вводят капельно в течение 15-4 часов. Инфузию можно повторять до 4 раз в сутки; длительность лечения составляет 5 - 10 дней.

Пациентам с имплантированным водителем ритма препарат назначают в более низкой дозе.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления головокружение ощущение жара покраснение кожных покровов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота диарея анорексия гастралгия боли в животе боли в эпигастрии

Со стороны нервной системы: головная боль.

Аллергические реакции: кожный зуд крапивница ангионевротический отек анафилактический шок.

Прочие: слабость озноб покалывание кожного покрова особенно в области головы и шеи. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут не требуют специального лечения и отказа от применения данного препарата.

При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и моче а также может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.

При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе повышение активности "печеночных" трансаминаз (ACT АЛТ) в сыворотке крови повышение активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови.

При появлении нежелательных эффектов не описанных в данной инструкции и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией общей слабостью головокружением тахикардией болями в животе и рвотой.

При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами в том числе (бета-адреноблокаторов альфа-адреноблокаторов ганглиоблокаторов).

Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и строфантином.

Одновременное применение препаратов никотиновой кислоты в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами) может увеличивать риск развития миопатии и рабдомиолиза.

Одновременное употребление алкоголя может усилить выраженность побочного действия ксантинола никотината (ощущение жара покраснение кожных покровов).

Особые указания:

Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.

Ксантинола никотинат вызывает "никотиноподобный" синдром сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки полости носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов). В связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.

При сахарном диабете необходимо тщательно контролировать гликемию.

Избегать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Большие дозы препарата могут вызвать головокружение слабость и артериальную гипотензию в связи с этим следует воздержаться от управления транспортным средством работы с механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку картонную.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку картонную с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.

По 50 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод"), 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"

22 января 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Ксантинола:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика