Ксантинола никотинат таблетки - УсольеСибирский ХФЗ - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Ксантинола никотинат
Торговое наименование препарата
Ксантинола никотинат
Международное непатентованное наименование
Ксантинола никотинат
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Ксантинола никотинат - 150,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактоза - 15,7 мг;
крахмал картофельный - 51,3 мг;
кальция стеарат - 2,3 мг;
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 10,7 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AD02
Фармакодинамика:
Ксантинола иикотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием.
Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов улучшает коллатеральное кровообращение улучшает оксигенацию усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии.
Препарат также активирует процессы фибринолиза уменьшает вязкость крови улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика:
Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20% связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени почках и жировой ткани.
Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамид-адениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N-метилникотинамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах) и 2) конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты.
Никотиновая кислоты выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12% принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания:
В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофлебита поверхностных и глубоких вен; постромбофлебического синдрома; трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдрома Меньера; дерматозов связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового кровообращения.
Противопоказания:
Острая сердечная недостаточность в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная болезнь желудка и 12-и перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата врожденная непереносимость лактозы дефицит лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Противопоказан в I триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь после еды начиная со 150 мг 3 раза в сутки при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза в сутки.
Таблетки принимают не разжевывая.
По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки.
Курс лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев. Повторный курс возможен после консультации врача.
Побочные эффекты:
Ксантинола никотинат может вызывать головокружение снижение артериального давления общую слабость ощущение жара покалывание и покраснение кожи верхней части тела особенно шеи и головы тошноту анорексию диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом.
При проявлении нежелательных эффектов не описанных в данной инструкции и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе повышение активности "печеночных" трансаминаз щелочной фосфатазы гиперурикемию.
Передозировка:
Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией общей слабостью головокружением тахикардией болями в животе и рвотой. При проявлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами.
Нельзя сочетать с терапией ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) строфантином.
Особые указания:
Ксантинола никотинат вызывает "никотиноподобный" синдром сопровождающийся гиперестезией слизистых оболочек носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов). В связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение слабость артериальную гипотензию в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 150 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюмииниевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного
200 400 500 600 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона.
200 400 500 600 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"), 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод"