Кромоглин спрей - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационное удостоверение:
П N015765/02Торговое название препарата: КРОМОГЛИН®
Международное непатентованное название (МНН): кромоглициевая кислота, динатриевая соль
Лекарственная форма:
назальный спрейСостав лекарственного средства:
15 мл раствора содержат:
кромоглициевая кислота, динатриевая соль 300,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).Фармакологическое действие:
Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Показания к применению:
КРОМОГЛИН® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.
Противопоказания:
Препарат КРОМОГЛИН® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.
Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА® следует избегать повторных применений препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы:
Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.
Побочные действия:
Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко - головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН® с другими лекарственными средствами считают безопасным.
Передозировка:
До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.
Форма выпуска:
Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.
Условия хранения:
Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта врача.
Указания по использованию:
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.
Дистрибьютор:
"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия
Производитель:
"Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2