Криопреципитат р-р - Мордовская РСПК - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Криопреципитат

Торговое наименование препарата

Криопреципитат

Международное непатентованное наименование

Фактор свертывания крови VIII

Лекарственная форма

раствор для инфузий [замороженный]

Состав

В 1 дозе - 15±5 мл, не менее 100 единиц фактора VIII.

Описание

В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу желтоватого цвета.

После оттаи­вания и полного растворения (на водяной бане при температуре от +35 до +37°С в течение не более 7 мин) - прозрачный раствор желтоватого цвета, не содержащий хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Код АТХ

B02BD02

Фармакодинамика:

Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы человека содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД/15 мл фактора свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII) фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания:

Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда а также при кровотечениях другой этиологии при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Беременность и лактация:

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ре­бенка.

Способ применения и дозы:

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови. Криопреципитат оттаивают на водя­ной бане при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содер­жать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью системы для переливания с фильтром одноразового исполь­зования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного характера и локализации кровотечений степени риска хирургического вмешательства наличия в крови больного специфического ингибитора способного нейтрализовать актив­ность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы почечные десневые и носовые кровотечения) а также при удалении зубов содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности при межмышеч­ных гематомах желудочно-кишечных кровотечениях переломах травме - не ниже 40% активности при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня рассчитывается с учетом что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в кро­ви в среднем на 1% по формуле:

X = Y х Z/100 где

X - доза криопреципитата Y - масса тела больного в кг Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного 100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуще­ствляют с интервалом 12-24 часа и в дозе обеспечивающей повышение содержания фак­тора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение несколь­ких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе равной половине первона­чальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержа­ние фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вме­шательства локализации кровотечения репаративных особенностях ткани.

Побочные эффекты:

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница сыпь чувство сдавления в груди стридорозное дыхание снижение АД анафилаксия).

У 10-20% больных гемофилией А образуются антитела к фактору свертывания VIII которые инактивируют часть молекул фактора VIII необходимых для коагулянтной активности. К лечению таких больных нужно подходить индивидуально. Рекомендовано применение иммунодепрессантов внутривенного иммуноглобулина цитоксана проведение плазмафереза в сочетании с введением фактора VIII.

Особые указания:

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВО.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза тромбоэмболии инфаркта миокарда ДВС-синдрома.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД.

Упаковка:

Раствор для инфузий (замороженный) 15±5 мл (1 доза 100 ЕД) в пластикатных мешках для сбора донорской крови или компопластах вместимостью 300 мл 10 контейнеров помещают в коробку с 10 инструкциями по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше - 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

6 месяцев.

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения "Мордовская республиканская станция переливания крови", 430030, г. Саранск, ул. Дальняя, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Государственное учреждение здравоохранения "Мордовская республиканская станция переливания крови"

24 января 2018 г.

Криопреципитат р-р - Мордовская РСПК - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Криопреципитат р-р - Мордовская РСПК в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Криопреципитат:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика