Красавки экстракт - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N000815/01

Торговое наименование препарата

Красавки экстракт

Международное непатентованное наименование

Белладонны листья

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

На один суппозиторий

Действующее вещество: Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15,0 мг. Вспомогательные вещества: фенол - 1,4 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 80,0 мг, основа для суппозиториев - достаточное количество до получения суппозитория массой 1600,0 мг, в том числе: макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 99 %, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 1 %.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светло - коричневого цвета, допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство растительного происхождения

Код АТХ

A03BA04

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения. оказывает м-холинолитическое и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно- кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта красавки (гиосциамин, скополамин, атропин).

Фармакокинетика:

Данных нет.

Показания:

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома или подозрение на глаукому; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; тахикардия; миастения; обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, атония кишечника, активный язвенный колит; гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлена).

С осторожностью:

При повышении температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез), рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, холецистите, вегетативной нейропатии, гипертиреозе, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, митральном стенозе, заболеваниях почек.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 10 суппозиториев. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Суппозиторий вынимают из контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Для достижения максимального терапевтического эффекта суппозиторий следует вводить как можно глубже.

Длительность курса лечения составляет 5-7 дней. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Повторные курсы лечения проводят по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение;

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации;

Со стороны сердца: тахикардия;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, атония кишечника, запор;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, светобоязнь, головокружение, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях - острая задержка мочеиспускания, психомоторное возбуждение, судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Алкалоиды красавки снижают действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза, усиливают терапевтическое действие антихолинергических средств. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокируюгцих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамидом) - возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект, при совместном применении с сердечными гликозидами - усиление положительного батмотропного эффекта.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата "Красавки экстракт" проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему.

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах - ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно- кишечного тракта.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 15 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

Комментарии