Кордиамин р-р - Дальхимфарм - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N003665/01
Торговое наименование препарата
Кордиамин
Международное непатентованное наименование
Никетамид
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250,0 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Аналептическое средство
Код АТХ
R07AB
Фармакодинамика:
Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния па сердечно-сосудистую систему не оказывает.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение в основном почками.
Показания:
. коллапс;
. асфиксия (в том числе новорожденных);
. шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
. угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
. эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
. гипертермия у детей;
. беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе
1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы: до года - 0,1 мл;
1 -4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет -0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Внутривенное введение осуществляют медленно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.
Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.
Нарушении со стороны сосудов: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение: симптоматическое (в г.ч. противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.
Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.
Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноамипоксидазы.
Пикетам ид способствует развитию непереносимости фтивазида.
Па фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
Упаковка:
ППо 1 мл или 2 мл в ампулы ней трального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Дальхимфарм ОАО, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Дальхимфарм ОАО