Кордиамин р-р - РКПК - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-004558
Торговое наименование препарата
Кордиамин
Международное непатентованное наименование
Никетамид
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл содержатся:
Действующее вещество: никетамид - 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со светло-желтым оттенком жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Аналептическое средство
Код АТХ
R07AB
Фармакодинамика:
Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического.
Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).
Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.
Показания:
Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения кордиамина следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят 1-3 мин.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:
до 1 года - 0,1 мл;
1-4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет - 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет - 0,75 мл.
Вводят 1-3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, пастозность лица, шелушение кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, повышенная потливость, инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций, тонико-клонические судороги.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.
Под влиянием парааминосалициловой кислоты, салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.) снижается аналептическое действие никетамида.
Под действием ингибиторов моноаминоксидазы повышается прессорный эффект никетамида.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
Упаковка:
По 1 или 2 мл в ампулы бесцветного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Татхимфармпрепараты"