Компливит Кальций Д3 для малышей - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Компливит® Кальций Д3 для малышей
Торговое наименование препарата
Компливит® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Колекальциферол
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Состав на 43,0 г порошка:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) - 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) - 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) - 29,585 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) - 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,215 г, ароматизатор апельсиновый - 0,2 г.
Состав на 5 мл суспензии:
Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) - 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) - 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: (сорбит) - 1,479 г, крахмал прежелати-низированный (преджель) - 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый - 0,01 г.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AX
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани повышает ее плотность участвует в минерализации зубов в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений в поддержании стабильности сердечной деятельности в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме повышает всасывание кальция в кишечнике способствует минерализации костей формированию костного скелета и зубов у детей.
Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания:
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания:
Гиперчувствительность гиперкальциемия гиперкальциурия кальциевый нефроуролитиаз гипервитаминоз D декальцинирующие опухоли (миелома костные метастазы саркоидоз) остеопороз обусловленный иммобилизацией активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:
Почечная недостаточность доброкачественный гранулематоз прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков беременность период лактации.Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы:
Препарат принимается внутрь во время еды.
Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка:
Перед приготовлением суспензии флакон содержащий порошок хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций - 200 мг колекальциферола - 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года - 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года - по 5 мл суспензии 1 раз в сутки по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп - в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики - 1 месяц более продолжительный курс - по назначению врача.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов содержащих кальций возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).
К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита полиурия запоры головная боль миалгия артралгия повышение АД аритмии нарушение функции почек обострение туберкулезного процесса в легких.
К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия запоры или диарея метеоризм тошнота вторичное усиление желудочной секреции.
Передозировка:
Симптомы: жажда полиурия снижение аппетита тошнота рвота запоры головокружение слабость головная боль обморок кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата обращение к врачу диета с ограничением кальция регидратация диуретики глюкокортикостероиды в тяжелых случаях - гемодиализ.
Взаимодействие:
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов дигоксина препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин барбитураты примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А токоферол аскорбиновая кислота пантотеновая кислота тиамин рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения А13+ и Mg2+- содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания:
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные находящиеся на грудном вскармливании особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
Упаковка:
По 430 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"