КОЛОКИТ - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Колокит

Торговое наименование препарата

Колокит

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг

Натрий гидрофосфат 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 8000 167,6 мг

Магния стеарат 8,4 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны - делительная риска, гравировка "SLX" на одной половине и "102" на другой, с другой стороны таблетка без риски и надписей.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.

Показания:

Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии хирургическим операциям требующим отсутствия содержимого в толстой кишке рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

- Детский возраст до 18 лет;

- пожилой возраст старше 75 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания.

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

- клинически значимая недостаточность функции почек;

- первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;

- застойная сердечная недостаточность;

- нестабильная стенокардия;

- асцит;

- установленная или предполагаемая непроходимость серьезный хронический запор;

- мегаколон (врожденный или приобретенный) или пациенты перенесшие операцию по шунтированию желудка;

- синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза склеродермы);

- прободение кишечника;

- активное воспалительное заболевание кишечника.

С осторожностью:

- Пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;

- пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);

- пациенты с сердечными заболеваниями острым инфарктом миокарда нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия калия хлоридов бикарбонатов фосфатов мочевины и креатинина в сыворотке крови;

- пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.

- пациенты принимающие лекарственные средства ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;

- пациенты принимающие лекарственные средства блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;

- пациенты принимающие нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;

- пациенты принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости почки и кишечник а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат "Колокит" содержит фосфаты есть риск взаимодействия).

Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Беременность и лактация:

Не применять во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без тост масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду легкий суп разведенный фруктовый сок без мякоти не крепкий чай или черный кофе газированные напитки.

Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:

За день до обследования (операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости)

Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом суммарно должно быть принято 20 таблеток.

Побочные эффекты:

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации:

Очень часто (≥ 1/10);

Часто (≥ 1/100 <1/10);

Нечасто (≥ 1/1000 <1/100);

Редко (≥ 1/10000 <1/1000);

Очень редко (<1/10000) включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко - аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто - головная боль головокружение;

Очень редко - парестезия генерализованные тонико-клонические судороги.

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко - дегидратация;

Очень редко - гиперфосфатемия гипокальциемия гипокалиемия гипернатриемия метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко - инфаркт миокарда аритмия гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто - диарея абдоминальная боль вздутие живота тошнота;

Часто - рвота аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямей кишке не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии) аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

Очень редко: озноб астения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко - мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Увеличение содержания азота в моче увеличение содержания креатинина острая почечная недостаточность нефрокальциноз острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Передозировка:

Симптомы передозировки: дегидратация гипотензия тахикардия брадикардия тахипноэ остановка сердца шок остановка дыхания диспноэ конвульсии паралитическая непроходимость кишечника тревога боль.

Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия гиперфосфатемия гипокальциемия гипокалиемия и ацидоз.

Терапия передозировки: регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10%.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов диуретиками препаратами лития или другими лекарственными средствами способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови повышается вероятность развития гиперфосфатемии гипокальциемии гипокалиемии гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов противоэпилептических средств противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.

Особые указания:

Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее чем через 7 дней после предыдущего приема.

Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами содержащими натрия фосфат).

Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 05 часа до 6 часов после приема. В случае если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу так как возможен риск обезвоживания.

Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лекарственное средство может вызывать сонливость возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми содержащий два пакета с осушителем силикагелем.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ВеллСпринг Фармацевтикал Канада Корпорейшн, 400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, L6H 1M5, Canada, Канада

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

Комментарии