КОЛОКИТ - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ЛП-003659
Торговое наименование препарата
Колокит
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:Действующие вещества:
Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг
Натрий гидрофосфат 398,0 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 8000 167,6 мг
Магния стеарат 8,4 мг
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны - делительная риска, гравировка "SLX" на одной половине и "102" на другой, с другой стороны таблетка без риски и надписей.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.
Показания:
Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии хирургическим операциям требующим отсутствия содержимого в толстой кишке рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
- Детский возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 75 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания.
Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:
- клинически значимая недостаточность функции почек;
- первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;
- застойная сердечная недостаточность;
- нестабильная стенокардия;
- асцит;
- установленная или предполагаемая непроходимость серьезный хронический запор;
- мегаколон (врожденный или приобретенный) или пациенты перенесшие операцию по шунтированию желудка;
- синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза склеродермы);
- прободение кишечника;
- активное воспалительное заболевание кишечника.
С осторожностью:
- Пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;
- пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);
- пациенты с сердечными заболеваниями острым инфарктом миокарда нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия калия хлоридов бикарбонатов фосфатов мочевины и креатинина в сыворотке крови;
- пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.
- пациенты принимающие лекарственные средства ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
- пациенты принимающие лекарственные средства блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;
- пациенты принимающие нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;
- пациенты принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости почки и кишечник а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат "Колокит" содержит фосфаты есть риск взаимодействия).
Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Беременность и лактация:
Не применять во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без тост масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду легкий суп разведенный фруктовый сок без мякоти не крепкий чай или черный кофе газированные напитки.
Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:
За день до обследования (операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости)
Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом суммарно должно быть принято 20 таблеток.
В день обследования (за 4-5 часов до обследования / операции):
1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости
2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.
Побочные эффекты:
Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации:
Очень часто (≥ 1/10);
Часто (≥ 1/100 <1/10);
Нечасто (≥ 1/1000 <1/100);
Редко (≥ 1/10000 <1/1000);
Очень редко (<1/10000) включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко - аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль головокружение;
Очень редко - парестезия генерализованные тонико-клонические судороги.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко - дегидратация;
Очень редко - гиперфосфатемия гипокальциемия гипокалиемия гипернатриемия метаболический ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко - инфаркт миокарда аритмия гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - диарея абдоминальная боль вздутие живота тошнота;
Часто - рвота аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямей кишке не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии) аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)
Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:
Очень редко: озноб астения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко - мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Увеличение содержания азота в моче увеличение содержания креатинина острая почечная недостаточность нефрокальциноз острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.
Передозировка:
Симптомы передозировки: дегидратация гипотензия тахикардия брадикардия тахипноэ остановка сердца шок остановка дыхания диспноэ конвульсии паралитическая непроходимость кишечника тревога боль.
Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия гиперфосфатемия гипокальциемия гипокалиемия и ацидоз.
Терапия передозировки: регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10%.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов диуретиками препаратами лития или другими лекарственными средствами способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови повышается вероятность развития гиперфосфатемии гипокальциемии гипокалиемии гипернатриемической дегидратации или ацидоза.
При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов противоэпилептических средств противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.
Особые указания:
Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.
Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее чем через 7 дней после предыдущего приема.
Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами содержащими натрия фосфат).
Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.
Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 05 часа до 6 часов после приема. В случае если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу так как возможен риск обезвоживания.
Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Лекарственное средство может вызывать сонливость возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.Упаковка:
По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми содержащий два пакета с осушителем силикагелем.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ВеллСпринг Фармацевтикал Канада Корпорейшн, 400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, L6H 1M5, Canada, Канада
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР