Колдфри - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Аналоги, статьи Комментарии

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Колдфри

Торговое наименование препарата

Колдфри

Лекарственная форма

таблеток набор

Состав

Действующие вещества: (на одну таблетку)

Таблетки дневные:
Парацетамол -	500 мг,
Хлорфенамина малеат -	2 мг,
Фенилэфрина гидрохлорид	- 5 мг,
Кофеин безводный -	15 мг.
Таблетки ночные:
Парацетамол -	500 мг,
Хлорфенамина малеат -	4 мг,
Фенилэфрина гидрохлорид	- 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Таблетки дневные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Таблетки ночные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Дневные таблетки - Плоские, круглые таблетки светло-желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой "MecLZey" на другой стороне таблетки. Допускается наличие "мраморности" и шероховатости поверхности.

Ночные таблетки - Плоские, круглые таблетки светло-зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой "MedZey" на другой стороне таблетки. Допускается незначительная "мраморность" и шероховатость поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле головную боль мышечную и суставную боль снижает высокую температуру. Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз носа и горла отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа носоглотки и придаточных пазух носа уменьшает экссудативные проявления. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему что приводит к уменьшению усталости и сонливости к повышению умственной и физической работоспособности. В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего засыпания.

Показания:

Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний гриппа ОРВИ: лихорадочный синдром болевой синдром ринорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам входящим в состав препарата; одновременный прием других препаратов содержащих вещества входящие в состав Колдфри; одновременный прием трициклических антидепрессантов ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) бета-адреноблокаторов; выраженный атеросклероз коронарных артерий артериальная гипертензия (тяжелое течение) сахарный диабет (тяжелое течение) беременность период лактации; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Гипертиреоз феохромоцитома бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы заболевания крови врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дуби на-Джонсона и Ротора) печеночная и/или почечная недостаточность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: одна светло-желтая таблетка (Колдфри для применения днем) - утром и днем одна светло-зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) - на ночь.

Таблетки принимают не более 3-х дней запивая водой фруктовым соком или молоком.

Не превышать рекомендованные дозы. Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь зуд крапивница ангионевротический отек) сонливость головокружение головная боль нарушение засыпания чувство тревоги повышенная возбудимость мидриаз; повышение артериального давления тахикардия; тремор уменьшение аппетита тошнота рвота эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи парез аккомодации повышение внутриглазного давления; анемия тромбоцитопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия метгемоглобинемия панцитопения; гепатотоксическое действие нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.

Передозировка:

Обусловленная как правило парацетамолом проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов тошнота рвота анорексия абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявлется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетил цистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.

Антидепрессанты противопаркинсонические и антипсихотические средства производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи сухости во рту запоров на фоне применения фенилэфрина.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу возбуждению гиперпирексии.

Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон прокарбазин селегилин) окситоцин алкалоиды спорыньи трициклические антидепрессанты метилфенидат адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

При одновременном назначении Колдфри с барбитуратами дифенином карбамазепином рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Особые указания:

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами содержащими парацетамол.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы требующей повышенной концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней рекомендуется обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки [дневные и ночные].

Упаковка:

По 6 "дневных" таблеток и 3 "ночных" таблетки в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.