Колдфри - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Колдфри
Торговое наименование препарата
Колдфри
Лекарственная форма
таблеток набор
Состав
Действующие вещества: (на одну таблетку)
Таблетки дневные: |
|
Парацетамол - | 500 мг, |
Хлорфенамина малеат - | 2 мг, |
Фенилэфрина гидрохлорид | - 5 мг, |
Кофеин безводный - | 15 мг. |
Таблетки ночные: |
|
Парацетамол - | 500 мг, |
Хлорфенамина малеат - | 4 мг, |
Фенилэфрина гидрохлорид | - 10 мг. |
Вспомогательные вещества:
Таблетки дневные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Таблетки ночные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Дневные таблетки - Плоские, круглые таблетки светло-желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой "MecLZey" на другой стороне таблетки. Допускается наличие "мраморности" и шероховатости поверхности.
Ночные таблетки - Плоские, круглые таблетки светло-зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой "MedZey" на другой стороне таблетки. Допускается незначительная "мраморность" и шероховатость поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле головную боль мышечную и суставную боль снижает высокую температуру. Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие: устраняет зуд глаз носа и горла отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа носоглотки и придаточных пазух носа уменьшает экссудативные проявления. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему что приводит к уменьшению усталости и сонливости к повышению умственной и физической работоспособности. В связи с этим Колдфри таблетки ночные не содержит кофеин для лучшего засыпания.
Показания:
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний гриппа ОРВИ: лихорадочный синдром болевой синдром ринорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам входящим в состав препарата; одновременный прием других препаратов содержащих вещества входящие в состав Колдфри; одновременный прием трициклических антидепрессантов ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) бета-адреноблокаторов; выраженный атеросклероз коронарных артерий артериальная гипертензия (тяжелое течение) сахарный диабет (тяжелое течение) беременность период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
Гипертиреоз феохромоцитома бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы заболевания крови врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дуби на-Джонсона и Ротора) печеночная и/или почечная недостаточность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: одна светло-желтая таблетка (Колдфри для применения днем) - утром и днем одна светло-зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) - на ночь.
Таблетки принимают не более 3-х дней запивая водой фруктовым соком или молоком.
Не превышать рекомендованные дозы. Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь зуд крапивница ангионевротический отек) сонливость головокружение головная боль нарушение засыпания чувство тревоги повышенная возбудимость мидриаз; повышение артериального давления тахикардия; тремор уменьшение аппетита тошнота рвота эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи парез аккомодации повышение внутриглазного давления; анемия тромбоцитопения агранулоцитоз гемолитическая анемия апластическая анемия метгемоглобинемия панцитопения; гепатотоксическое действие нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.
Передозировка:
Обусловленная как правило парацетамолом проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов тошнота рвота анорексия абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявлется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетил цистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Антидепрессанты противопаркинсонические и антипсихотические средства производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи сухости во рту запоров на фоне применения фенилэфрина.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу возбуждению гиперпирексии.
Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон прокарбазин селегилин) окситоцин алкалоиды спорыньи трициклические антидепрессанты метилфенидат адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Колдфри с барбитуратами дифенином карбамазепином рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания:
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами содержащими парацетамол.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы требующей повышенной концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней рекомендуется обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки [дневные и ночные].Упаковка:
По 6 "дневных" таблеток и 3 "ночных" таблетки в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ. По 1 блистеру укладывают в пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Медлей Фармасьютикалз Лтд, ~, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Медлей Фармасьютикалз Лтд