Кокарбоксилаза-Эллара - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001365

Торговое наименование препарата

Кокарбоксилаза-Эллара®

Международное непатентованное наименование

Кокарбоксилаза

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав (на 1 ампулу)

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат - 8,0 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или почти белого, цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A11DA

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1, в организме фосфорилируется с об­разованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализиру­ющих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзим А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу - готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики й лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотическои коме.

Показания:

В комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических нёвритах. Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.

При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы), по 100-150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд);при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания:

Без особенностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

50 мг препарата помещают в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций" (1 контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе синструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Эллара"

Комментарии