Кофасма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кофасма

Торговое наименование препарата

Кофасма

Международное непатентованное наименование

Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол

Лекарственная форма

cироп

Состав

10 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу 2,0 мг.

Бромгексина гидрохлорид 4,0 мг.

Гвайфенезн 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: левоментол - 1,0 мг, пропиленгликоль - 2050,0 мг, аспартам - 60,0 мг, натрия бензоат - 20,0 мг, лимонная кислота - 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат - 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, ароматизатор ананасовый - 0,01 мл, гипромеллоза - 70,0 мг, вода очищенная - до 10 мл.

Описание

Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство комбинированное

Код АТХ

R05C

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывает бронхолитическое отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол - бронхолитическое средство стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов снижает сопротивление в дыхательных путях увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин - муколитическое средство оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия снижает вязкость мокроты увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин - муколитическое средство уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов вырабатывающие нейтральные полисахариды деполимеризует кислые мукополисахариды снижает вязкость мокроты активирует цилиарный аппарат бронхов облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Фармакокинетика:

Сальбутамол

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции но не влияет на биодоступность.

Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.

Период полувыведения (T1/2) - 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%) преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

Бромгексин

Всасывание и распределение

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект "первого прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм и выведение

В печени подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин

Всасывание и распределение

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизм и выведение

Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 - 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде так и в виде неактивных метаболитов.

Показания:

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:

- бронхиальная астма;

- острый и хронический бронхит; -эмфизема легких;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- трахеобронхит;

- пневмония;

- пневмокониоз;

- туберкулез легких;

- коклюш.

Противопоказания:

- Фенилкетонурия;

- тахиаритмия

- миокардит;

- тахикардия;

- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);

- декомпенсированный сахарный диабет;

- тиреотоксикоз;

- глаукома;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);

- желудочное кровотечение;

- беременность;

- период лактации;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом сахарным диабетом тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы артериальной гипертензией язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.

Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут от 6 до 12 лет - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: тремор рук мышечные судороги. При применении в высоких дозах - головная боль головокружение повышенная нервная возбудимостьнарушение сна сопливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления периферическая вазодилатация коллапс.

Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами т.к. они усиливают действие сальбутамола могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин) в легочную ткань.

Особые указания:

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем от занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

По 100 мл или 200 мл препарата в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аджио Фармацевтикалз Лтд

25 февраля 2018 г.

Кофасма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кофасма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Кофасма:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика