Клотримазол вагинальные таблетки -Шрея - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N014443/01-2002
Торговое наименование препарата
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, очищенная вода.
Описание
Белые, капсуловидные таблетки, один конец таблетки овальный, другой - прямоугольный.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.
Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика:
При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.
Показания:
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания:
Препарат нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности.
Следует избегать применения таблеток в период менструации.
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы:
Только для местного (вагинального применения).
Вагинальные таблетки клотримазол вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таблетке по 200 мг, или одноразовый прием вагинальной таблетки по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2-3 раза в день в течение 6-12 дней на пораженные области.
Побочные эффекты:
Препарат клотримазол не раздражает слизистую влагалища.
В редких случаях наблюдаются повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.
Взаимодействие:
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг и 500 мг.
Упаковка:
Вагинальные таблетки по 100 мг: по 6 таблеток в упаковке с аппликатором.
Вагинальные таблетки по 200 мг: 3, 6, 9, 12 таблеток в упаковке с аппликатором.
Вагинальные таблетки по 500 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6 таблеток в упаковке с аппликатором.
Условия хранения:
В сухом месте, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд