Клотримазол таблетки вагинальные - Седейт Хэлскэр - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
П N013448/01-2001
Торговое наименование препарата
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активный ингредиент | |
Клотримазол | 100,0 мг |
Вспомогательные вещества | |
Лактоза | 679,00 мг |
Крахмал кукурузный | 692,00 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 2,45 мг |
Пропилпарагидроксибензоат | 0,78 мг |
Поливинилпирролидон | 51,16мг |
Титана диоксид | 2,56 мг |
Кремния диоксид коллоидный | 12,82 мг |
Магния стеарат | 19,23 мг |
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Один конец таблетки ровный, другой овальный.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, для местного применения.
Антимикотический эффект клотримазола (производное: имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.
Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.
Фармакокинетика:
При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% дозы. В печени быстро трансформируется до неактивных метаболитов. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.
Показания:
- Генитальные инфекции, вызванные, дрожжеподобными грибами рода Candida или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз)
- Генитальные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу и вспомогательным компонентам препарата.
I триместр беременности.
Следует избегать приема таблеток во время менструации.
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности и кормления грудью оказывает отрицательное слияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для местного (интравагинального применения). Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 таблетке. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
При наличии кандидоэного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема. При этом крем наносят наружно 2-3 раза в день в течение 612 дней на пораженные области.
Специальные указания по использованию аппликатора
1. Вытащить шток "А" до остановки. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор "В".
2. ввести аппликатор насколько можно глубоко во влагалище (эту операцию лучше выполнять в положении "лежа на спине").
3. нажимать шток "А" до остановки, вытолкнуть таблетку во влагалище. Извлечь аппликатор.
4. после использования вытащить шток "А" из аппликатора "В" полностью. Промыть обе части в теплой (не кипящей) мыльной воде и просушить.
Побочные эффекты:
Препарат не раздражает слизистую влагалища.
В редких случаях наблюдается повышенная чувствительность к препарату в виде зуда и ощущения жжения во влагалище.
Особые указания:
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные, 100 мг.
Упаковка:
По 6 таблеток в стрип из фольги алюминиевой; по 1 стрипу вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
4 года.
Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Седейт Хэлскэр (П) Лтд, 115A, Vardhman Tower Community Centre, Preet Vihar, Delhi - 110092, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
П Лтд