Клофелин таблетки 0.15 - Московский эндокринный завод - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001148

Торговое наименование препарата

Клофелина таблетки

Международное непатентованное наименование

Клонидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

клонидина гидрохлорид (клофелин) - 0,15 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 13,79 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 1,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) -133,36 мг, магния стеарат - 1,50 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Код АТХ

Клонидин

Фармакодинамика:

Гипотензивный препарат центрального действия, проникая через гематоэнцефалический барьер, стимулирует постсинаптические альфа₂-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и минутный объем крови, урежает частоту сердечных сокращений. Увеличивает почечный кровоток; повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие. Начало антигипертензивного действия - через 30-60 минут после приема внутрь максимальный эффект - через 2-4 часа. Продолжительность терапевтического эффекта - 6-12 часов.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь - быстрая. Биодбступность при длительном применении - около 65 %. Максимальная концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1, 5-2,5 часа. Связь с белками плазмы крови - 20-40 %. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется печенью (около 50 % всосавшегося препарата).

Выводится почками (40-60 %) и через кишечник (20 %).

Период полувыведения препарата равен 12-16 часам, при нарушении функции почек - до 41 часа.

Показания:

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, артериальная гипотензия, одновременное применение трициклических антидепрессантов, и этанола, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность, не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Результаты клинических исследований клофелина у беременных ограничены. Применение во время беременности противопоказано. Клонидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат эффективен в весьма малых дозах. Дозы следует подбирать строго индивидуально.

Клофелин принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Обычно лечение начинают с малых доз (0,075 мг 2-3 раза в день). Если антигипертензивный эффект недостаточен, разовую дозу постепенно увеличивают через каждые 1-2 дня на 0,0375 мг до 0,15 мг.

У больных пожилого возраста, особенно с проявлением склероза сосудов головного мозга, возможна повышенная чувствительность к препарату. Поэтому у них лечение начинают с дозы 0,0375 мг.

Суточные дозы обычно составляют 0,3-0,45 мг, иногда 1,2-1,5 мг.

Максимальная разовая доза составляет 0,3 мг; максимальная суточная доза - 2,4 мг.

Побочные эффекты:

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций; часто - головная боль, нервозность, депрессия, нарушение сна; нечасто - парестезии, редко - астения, нарушение восприятия, галлюцинации, яркие или "кошмарные" сновидения; частота неизвестна - спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: редко - снижение слезоотделения; частота неизвестна -нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях в начале лечения возможно парадоксальное повышение артериального давления (кратковременное); очень часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко - атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна - брадиаритмия.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - запор, снижение аппетита, тошнота, боль в слюнных железах, снижение желудочной секреции, рвота; редко - псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна-гепатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь (в т.ч. крапивница); редко-алопеция.

Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо; редко-гинекомастия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия; частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.

Прочие: частота неизвестна - феномен Рейно, задержка натрия и воды, проявляющаяся отеками стоп и лодыжек, нечасто - заложенность носа; при внезапной отмене - синдром "отмены", "гемитоновый криз".

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: выраженная брадикардия, замедление атриовентрикулярной проводимости, синдром ранней реполяризации, седация, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), угнетение сознания (вплоть до комы); изменение артериального давления - от выраженного снижения до значительного повышения, коллапс; слабость, рвота, снижение или отсутствие рефлексов, бледность кожных покровов, гипотермия, аритмия, миоз, слабая реакция зрачков на свет.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка при передозировке; симптоматическая терапия (при брадикардии -атропин, при повышении артериального давления -вазодилататоры, при снижении - вазопрессоры, при угнетении дыхания, коме и выраженном снижении артериального давления - налоксон); регулярный контроль частоты пульса, артериального давления (в течение 48 часов), электрокардиограммы, концентрации глюкозы в крови, температуры тела. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.

Эффект усиливают другие вазодилататоры, гипотензивные лекарственные средства, диуретики и блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов; ослабляют - трициклические антидепрессанты, анорексигенные лекарственные средства (за исключением фенфлурамина - усиливает), нестероидные противовоспалительные препараты, неселективные альфа-адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолин - за счет блокады альфа₂-адренорецепторов) и адреномиметики.

Бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады.

Особые указания:

Курс лечения зависит от полученных результатов, продолжительность курса лечения определяет врач. Прекращение приема препарата следует проводить постепенно (снижать дозы) в течение 7-10 дней во избежание развития гипертонического криза -"синдрома отмены" (беспокойство, ощущение сердцебиения, резкий подъем артериального давления, нервозность, тремор, головная боль, тошнота, особенно у пациентов, принимающих более 0,9 мг в сутки). При развитии синдрома сразу же возвращаются к приему препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими антигипертензивными средствами. Для предупреждения синдрома препарат не следует назначать больным, не имеющим условий для его регулярного приема.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и необходимости отмены обоих препаратов, сначала постепенно отменяются бета-адреноблокаторы, затем клонидин.

Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. резкое снижение артериального давления может вызвать изменения психического статуса.

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы гипогликемических лекарственных средств.

Не эффективен при феохромоцитоме.

Во время лечения клофелином запрещается употребление спиртных напитков. Пациентам, использующим контактные линзы, следует помнить, что препарат снижает продукцию слезной жидкости.

При нарушении функции почек или печени следует более тщательно контролировать артериальное давление.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует учитывать, что препарат снижает психические и физические реакции при разных видах операторской деятельности. Лечение больных, работа которых требует быстрой психической и физической реакции (управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций) допустимо только в условиях стационара или амбулаторно с освобождением от работы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,15 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"

Комментарии