Клофелин таблетки 0.075, 0.15 - Органика - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Клофелин

Торговое наименование препарата

Клофелин

Международное непатентованное наименование

Клонидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: клонидина гидрохлорид (клофелин) - 0,075 мг или 0,150 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53,340 мг или 133,350 мг, крахмал картофельный - 5,760 мг или 14,571 мг, повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный) - 0,225 мг и 0,429 мг, магния стеарат - 0,600 мг или 1,500 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия

Код АТХ

C02AC01

Фармакодинамика:

Гипотензивный препарат центрального действия стимулирует постсинаптические альфа2-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление периферическое сопротивление почечных артерий и минутный объем крови урежает число сердечных сокращений.

Оказывает выраженное седативное действие.

Снижает активность ренина плазмы и выведение альдостерона и катехоламинов (клиническое значение данных эффектов не установлено).

Начало гипотензивного действия - через 30-60 мин после приема внутрь максимальный эффект - через 2-4 ч. Продолжительность терапевтического эффекта - 6-12 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь - быстрая время необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-5 ч. Связь с белками плазмы - 20-40%. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется печенью (около 50% всосавшегося препарата). Выводится почками - 40-60% (50% в неизмененном виде) оставшаяся часть кишечником. Период полувыведения - 12-16 ч при нарушении функции почек - до 41 ч.

Показания:

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная).

Противопоказания:

Гиперчувствительность выраженная синусовая брадикардия синдром слабости синусового узла атриовентрикулярная блокада II-III ст. беременность период лактации детский возраст.

С осторожностью:

Депрессия (в т.ч. в анамнезе) ишемическая болезнь сердца (особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда) тяжелая хроническая сердечная хроническая сердечная недостаточность цереброваскулярные заболевания нарушения внутрисердечной проводимости (в т.ч. брадиаритмия легкой и средней степени) нарушение периферического кровообращения полинейропатия запор хроническая почечная недостаточность одновременный прием с трициклическими антидепрессантами сахарный диабет.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время или после еды не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости. Препарат эффективен в весьма малых дозах.

Дозы следует подбирать строго индивидуально. Обычно лечение назначают с малых доз (0075 мг 2-3 раза в день). При необходимости дозу постепенно увеличивают до средней суточной дозы 09 мг.

Максимальная разовая доза составляет 03 мг; максимальная суточная доза - 24 мг.

Отмену препарата проводят постепенно в течение 1-2 нед.

Для купирования гипертонического криза - сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту) в дозе 015 мг.

Побочные эффекты:

Частота: очень часто - более 1/10 часто - более 1/100 и менее 1/10 нечасто - более 1/1000 и менее 1/100 редко - более 1/10000 и менее 1/1000 очень редко - менее 1/10000 включая единичные сообщения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение седация; часто - головная боль депрессия нарушение сна; нечасто - парестезия нарушение восприятия галлюцинации ночные кошмары; частота неизвестна - спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: редко - снижение продукции слезной жидкости; частота неизвестна - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ортостатическая гипотензия нечасто - синусовая брадикардия синдром Рейно; редко - атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна - брадиаритмия.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - запор тошнота боль в слюнных железах рвота; редко - псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна - гепатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд сыпь (в т.ч. крапивница); редко - алопеция.

Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо; редко - гинекомастия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия; частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.

Передозировка:

Симптомы: брадикардия седация угнетение дыхания (вплоть до апноэ) угнетение сознания (вплоть до комы); изменение артериального давления - от выраженного снижения до значительного повышения; слабость рвота снижение или отсутствие рефлексов бледность кожных покровов гипотермия аритмия миоз слабая реакция зрачков на свет.

Лечение: прием активированного угля промывание желудка при передозировке; симптоматическая терапия (при брадикардии - атропин при повышении артериального давления - вазодилататоры при снижении - вазопрессоры при угнетении дыхания коме и выраженном снижении артериального давления - налоксон); регулярный контроль частоты пульса артериального давления (в течение 48 ч) электрокардиограмма концентрации глюкозы в крови температуры тела. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему и этанола.

Эффект усиливают другие вазодилататоры гипотензивные лекарственные средства диуретики и блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов; ослабляют - трициклические антидепрессанты нестероидные противовоспалительные препараты неселективные альфа-адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин толазолин - за счет блокады альфа2-адренорецепторов) и адреномиметики.

Бета-адреноблокаторы блокаторы "медленных" кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады:

Особые указания:

Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с депрессией или цереброваскулярными заболеваниями т.к. резкое снижение артериального давления может вызвать изменения психического статуса.

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы гипогликемических лекарственных средств.

Не эффективен при феохромоцитоме.

Резкая отмена может привести к синдрому "отмены" (беспокойство ощущение сердцебиения резкий подъем артериального давления нервозность тремор головная боль тошнота) особенно у пациентов принимающих более 0.9 мг/сут.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и необходимости отмены обоих препаратов сначала постепенно отменяются бета-адреноблокаторы затем клонидин.

Пациентам использующим контактные линзы следует помнить что препарат снижает продукцию слезной жидкости.

При нарушении функции почек или печени следует более тщательно контролировать артериальное давление.

До во время и после операции препарат вводят парентерально с переходом на прием внутрь как можно в более ранние сроки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 0075 мг и 015 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 50 таблеток в банке светозащитного стекла.

5 контурных ячейковых упаковок или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список сильнодействующих веществ.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Органика", 3843-37-24-96, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Органика"

23 июня 2020 г.

Клофелин таблетки 0.075, 0.15 - Органика - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Клофелин таблетки 0.075, 0.15 - Органика в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Клофелин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика