Клиндамицин р-р - Хемофарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Клиндамицин

Торговое наименование препарата

Клиндамицин

Международное непатентованное наименование

Клиндамицин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав 1 ампулы: 2 мл раствора содержат:

действующее вещество: клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата);

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 18,00 мг,динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF01

Фармакодинамика:

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов обладает широким спектром действия бактериостатик связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis продуцирующих пенициллиназу) Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.) Streptococcus pneumoniae анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.) Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetani Mycoplasma spp. Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus) анаэробных грамположительных не образующих спор бацилл (включая Propionibacterium spp. Eubacterium spp. Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата поэтому при инфекциях вызванных Clostridium spp. рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте одновременный прием пищи замедляет абсорбцию не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины мышечную и костную ткань бронхи легкие плевру желчные протоки аппендикс фаллопиевые трубы предстательную железу синовиальную жидкость слюну мокроту раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 075-1 ч после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч период полувыведения составляет около 24 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (36%) в виде активного препарата остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит тонзиллит синусит отит) нижних дыхательных путей (пневмония в т.ч. аспирационная абсцесс легкого эмпиема плевры бронхит) скарлатина дифтерия;

- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз эндометрит вагинальные инфекции тубоовариальное воспаление);

- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны абсцессы фурункулы панариций);

- инфекции брюшной полости (перитонит абсцесс);

- инфекции полости рта;

- острый и хронический остеомиелит;

- септицемия (прежде всего анаэробная);

- бактериальный эндокардит.

Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность;

- миастения;

- бронхиальная астма;

- язвенный колит (в анамнезе);

- диарея;

- беременность период лактации;

- детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта).

С осторожностью:

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 12-27 г /сут разделенные на 3-4 введения.

Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы превышающей 600 мг.

Максимальная разовая доза для в/в введения - 12 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме "доза-объем растворителя-длительность инфузии" (соответственно): 300 мг-50 мл- 10 мин; 600 мг-100 мл-20 мин; 900 мг-150 мл- 30 мин; 1200 мг-200 мл-45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 09% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе тошнота рвота диарея) эзофагит желтуха нарушения функции печени гипербилирубинемия дисбактериоз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь крапивница зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит эозинофилия анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления вплоть до коллапса; головокружение слабость.

В месте инъекции возможны: раздражение болезненность (в месте в/м инъекции) тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина аминогликозидов стрептомицина гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов а также усиливает миорелаксацию вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином барбитуратами аминофиллином кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами содержащими комплекс витаминов группы В аминогликозидами фенитоином.

Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания:

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса.

На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы.

По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм А.Д.

28 января 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Клиндамицин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика