Климадинон Уно - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер:
ЛС-001972Торговое название: Климадинон® Уно
Международное непатентованное название:
Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав (на 1 таблетку):
Активные компоненты: | |
Цимицифуги кистевидной* корневищ экстракт нативный сухой (4,5-8,5 : 1, экстрагент - этанол 60 % в объемном отношении)** |
6,5 мг |
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: |
|
Целлюлоза | 6,350 мг |
Кремния диоксид коллоидный | 3,150 мг |
Лактозы моногидрат | 19,000 мг |
Магния стеарат | 2,500 мг |
Крахмал кукурузный | 25,000 мг |
Кальция гидрофосфата дигидрат | 177,500 мг |
Карбоксиметилкрахмал натрия | 10,000 мг |
Оболочка таблетки: | |
Лактозы моногидрат | 3,395 мг |
Гипромеллоза | 2,640 мг |
Макрогол-4000 | 0,943 мг |
Титана диоксид | 2,452 мг |
Краситель железа оксид красный | 0,230 мг |
Краситель железа оксид желтый | 0,340 мг |
*- латинское название - Cimicifuga racemosa L.
**- цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32,5 мг содержит цимифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой - 20 %, лактозы моногидрат - 58,5%, целлюлозу - 19,5 % и кремния диоксид коллоидный - 2 %.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения
Код ATX:G02CX
Фармакологические свойства
Климадинон® Уно обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период.
Терапевтический эффект Климадинона® Уно наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.
Показания к применению
Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью:
нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Климадинона® Уно принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки вместе с небольшим количеством жидкости и, по возможности, в одно и то же время суток (утром или вечером). Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев.
Побочные действия
В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата. Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу. При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки Климадинона® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.
Особые указания
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как дна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,01 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстоген-содержащими препаратами. При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормон-зависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (верхняя сторона). По 2, 4, 6 блистеров помещают в складную картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д.2, корп. 1.