Клензит-С - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Клензит-С

Торговое наименование препарата

Клензит-С

Международное непатентованное наименование

Адапален + Клиндамицин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества: адапален (микронизированный) 1мг, клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание

Однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи

Код АТХ

D10AX30

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

Адапален - метаболит ретиноида обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны) нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов обладает широким спектром действия связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacteriumacnes к клиндамицину in vitro (максимальная подавляющая концентрация 04 мкг/мл).

Фармакокинетика:

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью.

После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания:

Угревая сыпь.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период лактации возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

При одновременном системном (пероральном внутривенном внутримышечном) применении клиндамицина: болезнь Крона язвенный колит псевдомембранозный колит в т.ч. в анамнезе.

С осторожностью:

Дерматит экзема аллергические заболевания одновременный прием миорелаксантов.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.

Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

Побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи раздражение ощущение жжения эритема контактный дерматит ощущение дискомфорта солнечный ожог в месте нанесения препарата шелушение кожи болезненность кожи припухлость кожи повышение продукции сальных желез крапивница.

Со стороны органов зрения: раздражение век зуд век припухлость век эритема в области век чувство жжения в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе желудочно-кишечные расстройства (диарея тошнота рвота).

Прочие: аллергические реакции фолликулит вызванный грамотрицательной флорой возможно развитие псевдомембранозного колита.

В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Проконсультируйтесь с врачом если у Вас появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты не указанные выше.

Передозировка:

Передозировка адапаленом маловероятна.

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения либо препараты с подобным механизмом действия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низко поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.

После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и следовательно может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных получающих препараты данной группы.

Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами содержащими эритромицин.

Особые указания:

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).

Избегать контакта с глазами ротовой полостью полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например одеколон духи и другие этанолсодержащие средства).

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:

В тубах из ламинированной фольги по 15 г и по 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

27 января 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Клензит-С:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика