Клемастин-Эском - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Клемастин-Эском
Торговое наименование препарата
Клемастин-Эском
Международное непатентованное наименование
Клемастин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) 1 мг;
вспомогательные вещества: Д-сорбитол 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% - 70 мг, пропиленгликоль - 300 мг, натрия цитрат - до pH 6,3, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA04
Фармакодинамика:
Клемастин является блокатором Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров уменьшает проницаемость капилляров оказывает антиаллергическое и противозудное действие характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания:
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ переливании крови диагностическом применении гистамина).
Ангионевротический отек анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клемастину: одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) бронхиальная астма детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка пилородуоденальной обструкцией с обструкцией шейки мочевого пузыря а также гипертрофией предстательной железы сопровождающейся задержкой мочи с повышенным внутриглазным давлением гипертиреозом заболеваниями сердечно-сосудистой системы в том числе артериальной гипертензией.
Беременность и лактация:
В период беременности клемастин применяют только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Детям от 12 лет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3-4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 09% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Детям от 1 года до 12 лет: 0025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): повышенная утомляемость сонливость головная боль головокружение тремор седативный аффект слабость ощущение усталости заторможенность нарушение координации движений; в редких случаях особенно у детей отмечается стимулирующее действие на ЦНС беспокойство повышенная раздражительность возбуждение нервозность бессонница истерия эйфория судороги парестезия неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия тошнота боли в эпигастрии запор рвота сухость во рту снижение аппетита диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов) сердцебиение экстрасистолия.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия диплопия острый лабиринтит шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь фотосенсибилизация бронхоспазм одышка анафилактический шок.Передозировка:
Симптомы. Передозировка может приводить как к угнетающему так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту фиксированное расширение зрачков приливы крови к верхней половине тела нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота боли в эпигастрии рвота).
Лечение. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Клемастин усиливает действие лекарственных средств угнетающих ЦНС (снотворных седативных анксиолитиков) М-холиноблокаторов а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания:
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей - стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов - возникновение головокружения понижение артериального давления усиление седативного эффекта).
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Больным принимающим клемастин. рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств работы с механизмами а также от других видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл препарата в ампулы.
По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО НПК "ЭСКОМ"