Клемастин-Эском - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Клемастин-Эском

Торговое наименование препарата

Клемастин-Эском

Международное непатентованное наименование

Клемастин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) 1 мг;

вспомогательные вещества: Д-сорбитол 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% - 70 мг, пропиленгликоль - 300 мг, натрия цитрат - до pH 6,3, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AA04

Фармакодинамика:

Клемастин является блокатором Н₁-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров уменьшает проницаемость капилляров оказывает антиаллергическое и противозудное действие характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания:

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ переливании крови диагностическом применении гистамина).

Ангионевротический отек анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клемастину: одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) бронхиальная астма детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка пилородуоденальной обструкцией с обструкцией шейки мочевого пузыря а также гипертрофией предстательной железы сопровождающейся задержкой мочи с повышенным внутриглазным давлением гипертиреозом заболеваниями сердечно-сосудистой системы в том числе артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

В период беременности клемастин применяют только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Детям от 12 лет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3-4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 09% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.

Детям от 1 года до 12 лет: 0025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): повышенная утомляемость сонливость головная боль головокружение тремор седативный аффект слабость ощущение усталости заторможенность нарушение координации движений; в редких случаях особенно у детей отмечается стимулирующее действие на ЦНС беспокойство повышенная раздражительность возбуждение нервозность бессонница истерия эйфория судороги парестезия неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия тошнота боли в эпигастрии запор рвота сухость во рту снижение аппетита диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов) сердцебиение экстрасистолия.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия диплопия острый лабиринтит шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь фотосенсибилизация бронхоспазм одышка анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы. Передозировка может приводить как к угнетающему так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту фиксированное расширение зрачков приливы крови к верхней половине тела нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота боли в эпигастрии рвота).

Лечение. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Клемастин усиливает действие лекарственных средств угнетающих ЦНС (снотворных седативных анксиолитиков) М-холиноблокаторов а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания:

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей - стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов - возникновение головокружения понижение артериального давления усиление седативного эффекта).

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Больным принимающим клемастин. рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств работы с механизмами а также от других видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулы.

По 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ"), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Комментарии