Кислород медицинский газообразный - ГБУ РК «ГУМТОЗРК» - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-003003
Торговое наименование препарата
Кислород медицинский газообразный
Международное непатентованное наименование
Кислород
Лекарственная форма
газ сжатый
Состав
Кислород - 100%.Описание
Бесцветный газ без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Код АТХ
V03AN
Фармакодинамика:
Противогипоксическое средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику и защищает головной мозг от гипоксии оказывает метаболическое действие.
В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.
Показания:
- Гипоксия при заболеваниях органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма);
- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);
- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;
- ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;
- сосудистые заболевания головного мозга;
- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного факта, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гепатит);
- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания желудочно-кишечного тракта, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).
Противопоказания:
Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ); эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.
С осторожностью:
Гипербарическая оксигенация: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных средств), эмфизема легких, баротравма ушей.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.
Способ применения и дозы:
1. Ингаляционно:
- ингаляционно, в концентрации 40-60%, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин;
- при ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при травлениях, интоксикациях используют 100% кислород или смесь с углекислотой.
Режим дозирования во всех возрастных группа, кроме новорожденных, совпадает. Для ведения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9%).
Системы ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация задается врачом.
Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.
У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40% (риск развития ретролентальной фиброплазии).
У пожилых пациентов с хроническим бронхи том вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1% и не превышать 30% (чаще всего).
2. Гипербарическая оксигенация.
Процедуру проводят в специальных барокамерах:
- для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов.
- при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами но 45 мин), курс лечения - 15 сеансов.
3. Гипокситерапия:
- проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).
Побочные эффекты:
Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).
Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Передозировка:
При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развивается декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах.
Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния ЦНС и пр.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не изучено.
Форма выпуска/дозировка:
Форма выпуска/дозировка:
Газ сжатый.
Упаковка:
0,31 м3 (для баллонов вместимостью 2 дм3).
1,56 м3 (для баллонов вместимостью 10 дм3).
6,24 м3 (для баллонов вместимостью 40 дм3).
Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление (14,7±0,5) МПа
[(150±5 кгс/см2)] , температура 20°С. Баллоны оборудуют вентилем в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.
Используют баллоны стальные бесшовные голубого цвета с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".
На баллон наносится/прикрепляется этикетка.
Условия хранения:
В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающем от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50°С до 50°С.Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
18 месяцев от даты изготовления.
Запрещено применение после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ГБУ Республики Коми "Главное Управление материально-технического обеспечения здравоохранения Республики Коми" (ГБУ РК «ГУМТОЗРК»), 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д.1/7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГБУ РК «ГУМТОЗРК»