Кислород газообразный медицинский - Аргон - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002062

Торговое наименование препарата

Кислород газообразный медицинский

Международное непатентованное наименование

Кислород

Лекарственная форма

газ сжатый

Состав

Кислород медицинский - 100%.

Описание

Бесцветный газ без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

V03AN

Фармакодинамика:

Противогипоксическое средство, значительно улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику, защищает головной мозг от гипоксии. Оказывает метаболическое действие.

В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

Показания:

Различные заболевания, сопровождающиеся гипоксией:

- заболевания органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, коллапс, аритмии, отек легких);

- отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген);

- ослабление дыхания в послеоперационном периоде;

- ишемия нижних конечностей, травмы конечностей;

- сосудистые заболевания головного мозга;

- гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гепатит);

- гипокситерапия (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания ЖКТ, астения, депрессия, повышенная утомляемость, состояние после лучевой терапии).

Противопоказания:

Гипербарическая оксигенация: наличие полостей в легких, бронхоплевральный свищ, некупированный пневмоторакс; нарушение проходимости слуховых труб и каналов, соединяющих придаточные пазухи носа с внешней средой; острые респираторные вирусные инфекции; эпилепсия; артериальная гипертензия; новообразования.

С осторожностью:

При гипербарической оксигенации: бронхиальная астма, врожденный сфероцитоз, высокая лихорадка, неврит зрительного нерва, инфекции верхних дыхательных путей, беременность, одновременный прием цисплатина, доксорубицина, дисульфирама, мафенида (повышение токсичности данных лекарственных препаратов), эмфизема легких, баротравма ушей.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных клинических исследований во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка и под непосредственным контролем врача.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно, в концентрации 40-60 %, в смеси с воздухом, в количестве 4-5 л/мин. При ослаблении дыхания в послеоперационном периоде, при отравлениях, интоксикациях используют 100 % кислород или смесь с углекислотой.

Режим дозирования во всех возрастных группах, кроме новорожденных, совпадает. Для введения кислорода в высоких и низких концентрациях применяется разная аппаратура. Минимальная концентрация кислорода не должна быть ниже его содержания в атмосферном воздухе (20,9 %).

Системы для ингаляции с фиксированной концентрацией кислорода (независимо от дыхательных попыток пациента): высокопоточные - маски, обеспечивающие подачу кислорода с высокой скоростью потока; низкопоточные - анестезиологические контуры. В данных системах концентрация кислорода задается врачом.

Системы для ингаляции, обеспечивающие подачу различной концентрации кислорода (в зависимости от силы вдоха пациента): без рециркуляции - катетеры и канюли; с рециркуляцией - кислородные маски. Данные системы работают только в условиях самостоятельного дыхания пациента, который вдыхает газовую смесь. Содержание кислорода в газовой смеси будет зависеть от состояния пациента и используемого устройства.

У новорожденных концентрация кислорода во вдыхаемой смеси не должна превышать 40 % (риск развития ретролентальной фиброплазии).

У пожилых пациентов с хроническим бронхитом вдыхаемая концентрация кислорода должна повышаться на 1 % и не превышать 30 % (чаще всего).

Гипербарическая оксигенация: процедуру проводят в специальных барокамерах, для терапевтических целей используют аппараты (одноместные камеры), создающие давление кислорода 1,2-1,6-2 атм. Проводят 1 сеанс в день (40-60 мин), курс лечения - 8-10 сеансов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, хроническом гепатите вводят под давлением 0,7-1 избыточной атм. (сеансами по 45 мин); курс лечения -15 сеансов.

Гипокситерапия: проведение специальных тренировок, приводящих к кислородной недостаточности (нормобарической гипоксии) путем использования газовых смесей с пониженным содержанием кислорода для создания искусственной гипоксии (при нормальном атмосферном давлении).

Побочные эффекты:

Гипербарическая оксигенация: гипогликемия, головная боль, онемение пальцев рук, преходящее нарушение зрения, баротравма ушей (боль в ухе, повреждение и разрыв барабанной перепонки) и околоносовых пазух, усталость, ускорение созревания катаракты, редко - острая кислородная интоксикация (судороги, отек легких).

Кислородотерапия: ишемия миокарда у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Передозировка:

При длительном и бессистемном применении высоких концентраций кислорода (свыше 60-80%) при большом потоке (свыше 6-8 л/мин) имеется опасность гипероксигенации и как следствие - отека легких. При продолжительном действии кислорода развиваются декомпенсаторные реакции, проявляющиеся функциональными и структурными нарушениями в различных системах и органах. Признаки кислородной интоксикации появляются через определенный период. Его длительность может зависеть от индивидуальной чувствительности к кислороду, температуры и влажности окружающей среды, концентрации во вдыхаемой газовой смеси, эмоциональных и физических нагрузок, состояния центральной нервной системы и пр.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Газ сжатый.

Упаковка:

0,156 м³ в баллоне вместимостью 1 дм³.

0,312 м³ в баллоне вместимостью 2 дм³.

0,780 м³ в баллоне вместимостью 5 дм³.

1,560 м³ в баллоне вместимостью 10 дм³.

3,120 м³ в баллоне вместимостью 20 дм³.

6,240 м³ в баллоне вместимостью 40 дм³.

7,800 м³ в баллоне вместимостью 50 дм³.

49,920 м³ в моноблоке (8 баллонов вместимостью 40 дм³ по 6,240 м³).

62,400 м³ в моноблоке (8 баллонов вместимостью 50 дм³ по 7,800 м³).

64,896 м³ в моноблоке (8 баллонов вместимостью 52 дм³ по 8,112 м³).

74,880 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостыо 40 дм³ по 6,240 м³).

93,600 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостыо 50 дм³ по 7,800 м³).

97,344 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостью 52 дм³ по 8,112 м³).

Объем содержимого баллона/моноблока приведен для условий: избыточное давление 14,7 МПа (150 кгс/см²), температура 20 °С.

0,206 м³ в баллоне вместимостью 1 дм³;

0,412 м³ в баллоне вместимостью 2 дм³;

1,030 м³ в баллоне вместимостью 5 дм³;

2,060 м³ в баллоне вместимостью 10 дм³;

4,120 м³ в баллоне вместимостью 20 дм³;

8,240 м³ в баллоне вместимостью 40 дм³;

10,300 м³ в баллоне вместимостью 50 дм³.

65,920 м³ в моноблоке (8 баллонов вместимостью 40 дм³ по 8,240 м³).

82,400 м³ в моноблоке (8 баллонов вместимостью 50 дм³ по 10,300 м³).

85,696 м³ в моноблоке (8 баллонов вместимостью 52 дм³ по 10,712 м³).

98,880 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостью 40 дм³ по 8,240 м³).

123,600 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостью 50 дм³ по 10,300 м³).

128,544 м³ в моноблоке (12 баллонов вместимостью 52 дм³ по 10,712 м³).

Объем содержимого упаковки приведен для условий: избыточное давление 19,6 МПа (200 кгс/см²), температура 20 °С.

Используют баллоны стальные бесшовные, имеющие сертификат соответствия (зарегистрированную декларацию) в соответствии с требованиями Технического регламента (Утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2009 г. № 753), окрашенные в голубой цвет с нанесенной по окружности надписью черного цвета "Кислород медицинский".

Баллоны/моноблоки оборудуют вентилем/клапаном в соответствии с ГОСТ 26460-85 и устройством контроля первого вскрытия, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищенных от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня при температуре от минус 50 °С до 50 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

18 месяцев от даты наполнения баллонов.

Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке баллона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Аргон", г. Тула, ул. Пржевальского, д. 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Аргон"

Комментарии