Хондроитин сульфат - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Р N003406/01

Торговое название препарата: Хондроитин сульфат

Международное патентованное название: Хондроитин сульфат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

Одна ампула содержит:

Активное вещество - 100 мг хондроитин сульфат

Описание:
Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор.

Код АТС: М01АХ25.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В₄ и простагландина Е₂.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

Фармакокинетика. Хондроитин сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.

Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Побочное действие
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампулах по 1 мл.

По 100 мг в ампулы из нейтрального стекла по 1 мл. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку. По 5 ампул или 10 ампул с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку с гофрированным вкладышем.

Срок годности.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18°С до 22°С.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Предприятие-изготовитель:
ООО МЦ «Эллара»
601125, Владимирская область, Петущинский район, п. Вольгинский