Кетопрофен-Тева - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Кетопрофен-Тева

Торговое наименование препарата

Кетопрофен-Тева

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 граммах препарата содержится:

активное вещество: кетопрофен 2,500 г;

вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) - 2,000 г, этанол 96% - 28,500 г, ароматизатор лавандовый - 0,028 г, триэтаноламин - 3,700 г (до pH 6,5), вода очищенная - до 100 г.

Описание

Гомогенный прозрачный гель с запахом лаванды и спирта.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M02AA10

Фармакодинамика:

Кетопрофен - производное пропионовой кислоты оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 участвующих в синтезе простагландинов (ПГ).

Кетопрофен проникает через кожу достигает очага воспаления обеспечивая таким образом возможность местного лечения поражений (суставов сухожилий связок и мышц) сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика:

При местном применении медленно всасывается через кожу практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 008-015 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится через почки в виде конъюгированного метаболита.

Показания:

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилит остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок и сухожилий бурсит ишиас люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм крапивницу или ринит вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) к тиапрофеновой кислоте фенофибрату;

- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

- кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен тиапрофеновую кислоту фенофибрат солнцезащитные средства или парфюмерию;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);

- воздействие солнца на обрабатываемые участки включая солярий во время применения препарата и 2 недели после;

- мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны в месте нанесения геля; беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет (нет данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции печени хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВП ингибирующих синтез ПГ на сердечно-легочную систему плода (легочная гипертензия преждевременное закрытие артериального протока) а также на функцию почек (почечная недостаточность в сочетании с маловодием) следует избегать применения кетопрофена при беременности.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено.

Применение при беременности противопоказано.

Женщинам планирующим беременность следует воздержаться от применения кетопрофена т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно выделяется ли кетопрофен с грудным молоком поэтому не рекомендуется применять кетопрофен в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Полоску геля или дозу геля наносят легкими массирующими движениями на область над пораженным участком тела.

Взрослым и детям старше 12 лет наносят по 2-4 г геля (полоска геля длиной около 5-10 см соответственно) 2 раза в сутки. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка.

Продолжительность лечения не более 10 дней.

При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1% < 10%); нечасто (≥ 01% < 1%); редко (≥ 001% < 01%); очень редко (< 001%).

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд эритема экзема; редко - фотосенсибилизация буллезный дерматит крапивница; очень редко - контактный дерматит ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко - пептическая язва кровотечение диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция кетопрофена при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном применении внутрь большого количества препарата возможно появление системных побочных эффектов.

Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие:

Взаимодействие кетопрофена с другими лекарственными препаратами является маловероятным т.к. при наружном применении путем нанесения на поверхность кожи концентрация кетопрофена в плазме крови очень низкая.

Возможно усиление действия препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам принимающим антикоагулянты кумариного ряда рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения.

Особые указания:

После нанесения геля на кожные покровы необходимо тщательно мыть руки.

Недопустимо нанесение геля на поврежденную (открытые раны) и воспаленную кожу.

Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз (опасность раздражения конъюнктивы).

Не следует применять с окклюзионной повязкой.

Не использовать герметичную одежду при применении препарата Кетопрофен-Тева.

Длительное применение средства местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению.

Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия солнечных лучей в период лечения и спустя 2 недели после окончания лечения. Рекомендуется закрывать обрабатываемые препаратом участки кожи одеждой.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Кетопрофен-Тева у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Следует прекратить применение препарата Кетопрофен-Тева в случае возникновения любой кожной реакции включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

При применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность бронхиальная астма нарушения со стороны ЖКТ усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля площади обрабатываемого участка кожи состояния кожного покрова длительности лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 25%.

Упаковка:

По 30 г 50 г или 60 г препарата в алюминиевые тубы затянутые алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лаборатории Шемино, 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

20 июля 2018 г.

Кетопрофен-Тева - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кетопрофен-Тева в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Кетопрофен-Тева:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика