Кетоконазол-Альтфарм суппозитории - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-004314/08

Торговое наименование препарата

Кетоконазол-Альтфарм

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: кетоконазол 200 мг или 400 мг;

суппозиторная основа (макрогол 1500 и макрогол 400) до получения массы суппозитория 2,4 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицид­ное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов (Pityrosporum spp., Candida spp., в т.ч. Candida albicans). Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Показания:

Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.

Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентно­сти организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

С осторожностью:

Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы:

Препарат применяют интравагинально, т.е. вводят во влагалище.

Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.

Для профилактики грибковых поражений применять суппозитории в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Для лечения молочницы - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При микозах половых органов, остром и хроническом вагинальном кандидозе - суппозитории в дозе 200 мг 2 раза в сутки или суппозитории в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При необходимости можно сочетать применение таблеток (внутрь) и суппозиториев (интравагинально).

Побочные эффекты:

Возможны местные и аллергические реакции.

Местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища; редко - гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Взаимодействие:

При одновременном применении с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме.

При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми анти­коагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме.

Этанол и другие гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития печеночной па­ренхимы.

Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивают риск возникновения гипогликемии.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, мидазолама и триазолама.

Увеличивает биодоступность индинавира.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа "пируэт".

Повышает риск развития кровотечения "прорыва" при одномоментном использовании перроральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания:

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презер­вативы.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 200 мг, 400 мг.

Упаковка:

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по примене­нию в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), 142073, Московская обл., Домодедовский район, дер. Судаково, д/о "Лесное", Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Альтфарм"

Комментарии