Карведилол-OBL - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Карведилол-OBL

Торговое наименование препарата

Карведилол-OBL

Международное непатентованное наименование

Карведилол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: карведилол 0,00625 г/ 0,0125 г/ 0,0250 г;

вспомогательные вещества: сахар (сахароза), магния стеарат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кросскармеллозы натриевая соль (примеллоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция фосфат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор

Код АТХ

C07AG02

Фармакодинамика:

Карведилол оказывает сочетанное неселективное β1- β2- и α1- блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений. Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы препарат может вызывать расширение периферических сосудов тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией - снижение артериального давления; у больных ишемической болезнью сердца - противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения - благоприятно влияет на гемодинамические показатели повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

Фармакокинетика:

Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой липофильностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-15 часа. Период полувыведения составляет 6-10 часов. Связывается с белками плазмы крови на 95-99%. Биодоступность препарата 24-28%. Приём пищи не влияет на биодоступность. Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов - 60-75% адсорбированного препарата метаболизируется при первом "прохождении" через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через желудочно-кишечный тракт.

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом "прохождении" через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Карведилол проникает через плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.

Показания:

- Артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками);

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

- ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность тяжелая печеночная недостаточность атриовентрикулярная блокада II-III ст. выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин) синдром слабости синусового узла артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт. ст.) кардиогенный шок хроническая обструктивная болезнь легких возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Стенокардия Принцметала тиреотоксикоз окклюзионные заболевания периферических сосудов феохромоцитома псориаз почечная недостаточность атриовентрикулярная блокада I степени обширные хирургические вмешательства и общая анестезия сахарный диабет гипогликемия депрессия миастения.

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 625-125 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз в сутки. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделённая на 2 приёма).

Ишемическая болезнь сердца

Начальная доза составляет 125 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки разделённые на 2 приёма.

Хроническая сердечная недостаточность

Дозу подбирают индивидуально под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 625 мг 2 раза в сутки затем до 125 мг 2 раза в сутки потом - до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 мг в сутки; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза 75-100 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение головные боли (как правило не сильные и в начале лечения) потеря сознания миастения (чаще в начале лечения) повышенная утомляемость депрессия нарушение сна парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия ортостатическая гипотензия атриовентрикулярная блокада II-III ст редко - нарушение периферического кровообращения прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз) отеки нижних конечностей стенокардия выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту тошнота диарея или запор рвота боль в животе потеря аппетита повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения лейкопения.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела нарушение углеводного обмена. Аллергические реакции: кожные аллергические реакции обострение псориаза заложенность носа.

Со стороны дыхательной системы: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных)

Прочие: нарушение зрения уменьшение слезоотделения гриппоподобный синдром чихание миалгия артралгия боли в конечностях "перемежающаяся" хромота редко - нарушение мочеиспускания нарушение функции почек.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления (сопровождающееся головокружением или обмороком) брадикардия. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжёлых случаях возможны кардиогенный шок нарушение дыхания спутанность сознания нарушения проводимости.

Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей при необходимости - в отделении интенсивной терапии. Лечение - симптоматическое. Целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин) адреномиметиков (эпинефрин норэпинефрин).

Взаимодействие:

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.

Карведилол может потенциировать действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают а индукторы (фенобарбитал рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Препараты снижающие содержание катехоламинов (резерпин ингибиторы моноаминоксидазы) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.

Особые указания:

Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться особенно у больных ишемической болезнью сердца так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным в течение 1-2 недель.

В начале терапии препаратом Карведилол-OBL или при повышении дозы препарата у пациентов особенно пожилого возраста может отмечаться избыточное снижение артериального давления преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу препарата Карведилол-OBL рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и артериального давления при одновременном назначении Карведилол-OBL и блокаторов "медленных" кальциевых каналов производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем) а также - с антиаритмическими средствами I класса. Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол-OBL.

Карведилол-OBL не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В период лечения избегать употребления этанола.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

Больным носящим контактные линзы следует учитывать что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы препарата Карведилол-OBL. Следует воздержаться от других видов деятельности связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 625 мг 125 мг и 25 мг.

Упаковка:

По 7 10 15 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 3 4 5 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н,п. Оболенское, ГНЦ ПМ, корп.7/8,39., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО

28 декабря 2017 г.

Карведилол-OBL - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Карведилол-OBL в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Карведилол-OBL:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика